Kazmira Therapeutics et CareValidate lancent un service de télémédecine sur ordonnance pour le CBD

Le 14 octobre 2026, Kazmira Therapeutics a annoncé un partenariat avec CareValidate, une plateforme d’infrastructure de santé numérique qui alimente des marques de télémédecine, des réseaux de professionnels de santé, l’acheminement des ordonnances et la délivrance par les pharmacies. L’objectif est de proposer du cannabidiol sans THC sur ordonnance dans le cadre d’un parcours de télémédecine structuré. Selon l’annonce des entreprises, le produit, appelé Prescription Cannabis Therapy, se compose de préparations de CBD non intoxicantes et sans THC, réalisées par une pharmacie 503A agréée à partir d’une ordonnance établie par un professionnel de santé habilité.

Dans le cadre de ce partenariat, les patients évalués par des professionnels de santé indépendants habilités dans des programmes de télémédecine reposant sur CareValidate peuvent, lorsque cela est cliniquement approprié, recevoir une ordonnance de CBD préparé sous licence de Kazmira et composé exclusivement du principe actif de qualité pharmaceutique de Kazmira. Les ordonnances sont acheminées par la plateforme CareValidate vers Kazmira Pharmacy et d’autres pharmacies agréées, qui préparent le produit selon la dose prescrite au patient et le lui expédient directement.

L’annonce indique que cet accès au CBD sans THC sur ordonnance est immédiatement disponible dans chacun des 50 États. Le site de Kazmira Pharmacy précise que la pharmacie est agréée au Colorado comme pharmacie de préparation magistrale 503A et qu’elle prépare et délivre actuellement des médicaments magistraux uniquement aux patients situés au Colorado. D’autres territoires de délivrance seront ajoutés au fur et à mesure de l’obtention des autorisations nécessaires. La page du programme de CareValidate indique que Kazmira Pharmacy et son partenaire agréé détiennent les licences d’exercice requises dans les États concernés et exécutent chaque commande; l’admissibilité est vérifiée à l’admission en fonction de l’État de livraison.

Échéance fédérale de décembre 2026 concernant le chanvre

Les entreprises inscrivent leur partenariat dans le contexte d’une échéance fédérale concernant l’application de la réglementation aux produits dérivés du chanvre. L’annonce indique que le Congrès a fermé la faille qui permettait la vente libre de produits intoxicants dérivés du chanvre. L’application de la réglementation fédérale commencera en décembre 2026; après cette date, précisent les entreprises, la majorité des produits CBD actuellement vendus au détail ne relèveront plus de la définition légale du chanvre. La page du programme de CareValidate indique qu’une nouvelle règle fédérale, qui entrera en vigueur le 11 décembre 2026, limite à 0,4 mg la quantité totale de THC par contenant pour les produits à base de chanvre. Elle cite une estimation du secteur selon laquelle environ 95 % des produits cannabinoïdes dérivés du chanvre actuellement vendus ne répondent pas à la nouvelle définition. La page précise que le parcours sur ordonnance relève de la législation pharmaceutique plutôt que de la définition du chanvre; il n’est donc concerné ni par l’échéance du 12 novembre ni par celle du 11 décembre. Kazmira affirme que ses préparations sans THC de qualité pharmaceutique et son modèle reposant exclusivement sur la prescription permettent à l’entreprise et à ses partenaires d’exercer dans le respect de la réglementation après cette échéance.

Les entreprises citent également des recherches publiées sur les doses et l’étiquetage pour étayer le modèle sur ordonnance. L’annonce indique que 54 % des utilisateurs actifs de CBD en prennent moins de 50 mg par jour, alors que les recherches cliniques montrent qu’une dose de 200 à 400 mg est nécessaire pour obtenir une efficacité. Elle renvoie à une étude publiée dans le Journal of Cannabis Research ainsi qu’à un autre article, qui, selon elle, relève des résultats encourageants quant à l’utilisation du CBD chez les animaux de compagnie pour plusieurs problèmes de santé. La page de CareValidate indique qu’une dose de CBD vendue au détail contient généralement de 5 à 20 mg, que la plupart des essais cliniques ayant donné des résultats positifs ont utilisé plus de 300 mg par jour, selon Chesney et al. (2020), et qu’environ 7 produits CBD vendus en ligne sur 10 sont mal étiquetés, selon Bonn-Miller et al. dans le Journal of the American Medical Association (2017).

Programme de partenariat avec des vitrines

Kazmira et CareValidate invitent également les entreprises du chanvre et des cannabinoïdes confrontées à l’échéance de novembre à présenter leur candidature pour devenir partenaires du programme de vitrines. Selon l’annonce, ce programme vise à protéger les entreprises qui risquent de perdre leurs services de traitement des paiements et leurs comptes publicitaires, tout en permettant à leurs clients d’accéder au CBD par l’intermédiaire d’une vitrine de télémédecine réglementée à leur marque. Sur la page de CareValidate, le programme se déroule en quatre étapes : la marque présente le programme à sa clientèle par l’intermédiaire de sa vitrine existante et de sa liste de clients, à l’aide des ressources marketing fournies par Kazmira; un professionnel de santé habilité examine les renseignements recueillis auprès du patient et ses médicaments, de manière asynchrone ou lors d’une consultation en direct lorsque la réglementation de l’État l’exige, puis décide si le cannabidiol sur ordonnance est approprié; une pharmacie certifiée par LegitScript prépare la dose prescrite avec le cannabidiol sans THC de Kazmira et l’expédie sous la marque; enfin, le suivi se poursuit avec des échanges avec un pharmacien, des renouvellements mensuels et des ajustements de dose lorsque cela est approprié. La page précise que Kazmira approuve au préalable les ressources marketing et exécute les ordonnances sans faire de marketing auprès des patients de la vitrine.

Kazmira se présente comme la première entreprise américaine spécialisée dans les cannabinoïdes à être intégrée verticalement. Elle regroupe la fabrication de cannabidiol de qualité pharmaceutique destiné à servir de principe actif pharmaceutique (API), l’activité de préparation magistrale de Kazmira Pharmacy et la plateforme de télésanté Cope Now. Basée à Watkins, dans le Colorado, l’entreprise exploite également 1Cannabis, une plateforme de formation sur la pharmacologie des cannabinoïdes sur ordonnance destinée aux professionnels de santé et aux patients. Le site web de Kazmira indique que l’entreprise exploite au Colorado une usine de fabrication pharmaceutique conforme aux normes cGMP et ICH Q7, ainsi qu’aux exigences de l’ISO, des cGMP et de l’EPA. Il décrit également un écosystème composé de trois entités, dans lequel Kazmira Therapeutics est chargée du développement des principes actifs pharmaceutiques, de la production selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP), de la recherche et de la gouvernance. La page de CareValidate précise que Kazmira a été fondée en 2016, qu’elle a lancé en janvier 2026 la première pharmacie de préparation magistrale du pays consacrée au CBD sans THC, délivré uniquement sur ordonnance, et qu’elle a lancé sa plateforme de formation des professionnels de santé en avril 2026. Le CBD sur ordonnance est proposé en flacons de trois dosages — 6 000, 9 000 et 12 000 mg — correspondant chacun à une dose quotidienne prescrite. Selon la page, sa formulation repose sur un procédé de purification exclusif en 29 étapes. Des analyses indépendantes d’un lot cité ont révélé qu’un flacon de 12 000 mg contenait moins de 0,3 mg de THC et que son dosage était conforme à la teneur indiquée sur l’étiquette à 3 % près, selon un certificat d’analyse de Triverity Laboratories que la page indique disponible sur demande.

CareValidate se présente comme l’infrastructure de conformité sur laquelle s’appuient les marques de télésanté. Elle propose des parcours de soins dans les domaines de la ménopause, de la perte de poids, de la longévité et du bien-être, de la dermatologie et des troubles de l’érection, et intègre le respect des exigences HIPAA et SOC 2 Type II, ainsi que la conformité à LegitScript. L’entreprise affirme que sa plateforme permet aux marques de télésanté d’être opérationnelles en 30 jours en moyenne et d’obtenir un retour sur investissement de 3:1 dès la première année.

John Hayde, cofondateur et PDG de CareValidate, a déclaré que des millions d’Américains utilisent déjà du CBD, mais que la plupart en prennent une fraction de la dose ayant une pertinence clinique, sans l’intervention d’un professionnel de santé. « Kazmira a mis au point la molécule et la pharmacie. CareValidate a construit l’infrastructure », a-t-il affirmé. Le Dr Jiten Chhabra, cofondateur et directeur médical de CareValidate, a indiqué que ce modèle intègre les garde-fous auxquels s’attendent les professionnels de santé, notamment la vérification de l’admissibilité, une véritable relation entre le patient et le professionnel de santé, des protocoles de suivi et un accompagnement après la consultation. « C’est ce qui distingue un produit de bien-être d’un traitement sur ordonnance », a-t-il déclaré. Priyanka Sharma et Pulak Sharma, cofondateurs et coprésidents-directeurs généraux de Kazmira, ont affirmé qu’ils s’efforcent depuis plus de dix ans de démontrer que les cannabinoïdes ont leur place dans un modèle plus rigoureux, centré sur les soins de santé, et qu’avec ce partenariat, ils ne sont plus seuls à bâtir cette vision.

La page de CareValidate précise que les médicaments préparés en pharmacie ne sont pas approuvés par la FDA, que tous les patients ne sont pas admissibles et qu’aucune ordonnance ni aucun résultat ne sont garantis. Le communiqué indique que les programmes de télésanté proposant une thérapie par le cannabis sur ordonnance via la plateforme CareValidate devraient commencer à accueillir des patients en octobre 2026.