Estudio de CBD de baja dosis plantea dudas sobre el alivio del dolor

Un nuevo estudio¹ de investigadores del Hospital Universitario de Aalborg en Dinamarca ha concluido que el CBD no ofrece beneficios significativos para el tratamiento del dolor. El ensayo, titulado “Tratamiento con cannabidiol en osteoartritis y artritis psoriásica de la mano: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo” y publicado en la Revista del Dolor en junio de 2022, ha llamado la atención por sus elecciones de diseño y por el debate que está reavivando.

Los investigadores examinaron la eficacia del CBD como terapia analgésica para pacientes que sufren de osteoartritis o artritis psoriásica de la mano con intensidad de dolor moderada, a pesar del tratamiento convencional para el dolor previo. El estudio aleatorizado y controlado con placebo involucró a 129 participantes. Un grupo recibió 20 a 30 mg de CBD sintético al día durante 12 semanas, mientras que el grupo de control recibió un placebo.

Después del ensayo, los autores concluyeron:

“No encontramos efectos clínicamente ni estadísticamente significativos del CBD en la intensidad del dolor en pacientes con osteoartritis y artritis psoriásica de la mano en comparación con el placebo. Además, no se encontraron efectos estadísticamente significativos en la calidad del sueño, la depresión, la ansiedad o las puntuaciones de catastrofización del dolor.”

Para algunos, esto podría reforzar nociones obsoletas de que el cannabis carece de beneficios médicos. Para otros, plantea una pregunta diferente: ¿fueron las condiciones del estudio adecuadas para evaluar realmente el potencial terapéutico del CBD? Un examen más cercano sugiere que los parámetros del ensayo pueden haber sido inherentemente limitantes.

Dosis de CBD muy baja

La dosis de CBD utilizada, 20 a 30 mg por día, fue considerablemente más baja que la recomendada para otras aplicaciones terapéuticas. Por ejemplo, en la investigación sobre esquizofrenia, las dosis de CBD van desde 300 a 1.200 mg por día, mientras que para la epilepsia, la dosificación aprobada por la FDA es de 10 a 20 mg por kilogramo por día.

Incluso un niño de 10 kg que recibe tratamiento para la epilepsia sería recetado al menos 100 mg por día, lo que es más del triple de la dosis máxima en este estudio de dolor. Esto plantea la pregunta de si una dosis tan baja podría realmente proporcionar beneficios medibles para el dolor crónico e intratable.

CBD sintético aislado vs. espectro completo

El ensayo utilizó CBD sintético aislado en lugar de un extracto de cannabis de espectro completo. Muchos estudios han demostrado que las formulaciones de espectro completo a menudo proporcionan una mejor eficacia con menos efectos secundarios debido al efecto de acompañamiento, que se refiere a la interacción sinérgica de los cannabinoides y los terpenos.

Los aislados puros también tienden a exhibir una curva de respuesta a la dosis en forma de U invertida, lo que significa que la eficacia alcanza su punto máximo en una dosis óptima y disminuye si la dosis es demasiado alta o demasiado baja. Esto aumenta la probabilidad de que la dosis elegida en el estudio estuviera fuera del rango terapéutico efectivo.

Baja biodisponibilidad de las tabletas de CBD

La formulación puede haber reducido aún más el impacto potencial del CBD. Las tabletas de CBD orales tienen una biodisponibilidad relativamente baja debido al metabolismo de primer paso del hígado. La investigación sugiere que las formas orales pueden tener una biodisponibilidad de tan solo 40 por ciento, lo que significa que menos de la mitad de la dosis ya de por sí baja puede haber alcanzado la sangre de los participantes.

Comparación de dosis de CBD

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¿Fue este ensayo diseñado para tener un bajo rendimiento?

Si bien la metodología del estudio cumplió con los estándares clínicos, la combinación de una dosis baja, un aislado sintético y una tableta de baja biodisponibilidad hace que la falta de eficacia sea poco sorprendente. Si estas decisiones fueron simplemente elecciones conservadoras o si se configuró involuntariamente el ensayo para obtener resultados poco impresionantes es un tema para debatir.

Lo que está claro es que la investigación sobre el CBD sigue siendo muy sensible a variables como la dosis, la formulación y el método de administración, y pequeños cambios pueden significar la diferencia entre un beneficio terapéutico medible y ningún efecto observado.

Referencias:

^{1. Vela, Jonathana,b,*; Dreyer, Lenea,b; Petersen, Kristian Kjærc; Arendt-Nielsen, Larsc; Duch, Kirsten Skjærbækd; Kristensen, Salomea,b. Tratamiento con cannabidiol en osteoartritis y artritis psoriásica de la mano: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. PAIN 163(6):p 1206-1214, junio 2022. | DOI: 10.1097/j.pain.0000000000002466}