L’huile de THC-CBD a réduit l’agitation chez les personnes atteintes de démence en phase terminale lors d’un essai

Une formulation purifiée de THC et de CBD a réduit de manière significative l’agitation chez les personnes atteintes de démence avancée qui étaient éligibles aux soins de fin de vie, selon les résultats de l’un des premiers essais contrôlés randomisés à tester cette combinaison dans cette population. Les résultats¹ ont été présentés à la Conférence internationale de l’Association Alzheimer à Londres le 14 juillet 2026, et proviennent d’une étude de phase intermédiaire qui a atteint à la fois ses objectifs principaux et secondaires clés.

L’étude, connue sous le nom d’essai LiBBY, a inscrit 120 patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou d’une autre forme de démence qui présentaient une agitation cliniquement significative. L’agitation affecte environ la moitié des personnes atteintes de démence près de la fin de la vie, et environ un tiers continuent à présenter des symptômes malgré le traitement. Aucun médicament n’est approuvé spécifiquement pour traiter cette condition, ce qui oblige les cliniciens à recourir à des antipsychotiques, des benzodiazépines et des opioïdes — des médicaments qui fonctionnent de manière peu fiable et présentent des risques réels pour les patients âgés et fragiles.

Ce que l’essai a mesuré

LiBBY était une étude de phase 2 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, dont la conception est la plus solide en recherche clinique, car ni les patients, leurs aidants, ni les cliniciens traitants ne savaient qui recevait le médicament actif. Les participants avaient en moyenne environ 80 ans, 55 % étaient des femmes, et la plupart vivaient à domicile plutôt que dans un établissement de soins. Plus de la moitié provenaient de groupes ethnoraciaux généralement sous-représentés dans la recherche — un groupe que les investigateurs ont longtemps eu du mal à recruter et à maintenir dans les études sur la démence.

Les patients ont reçu une huile orale, commençant par une demi-dose de 2 mg de THC et 100 mg de CBD deux fois par jour pendant la première semaine, puis passant à 4 mg de THC et 200 mg de CBD deux fois par jour jusqu’à la semaine 12. La principale mesure était l’inventaire d’agitation de Cohen-Mansfield, une échelle de 29 comportements notée par les aidants, évaluée à deux semaines — un point de contrôle précoce choisi car la formulation est à action rapide.

À deux semaines, les scores d’agitation du groupe traité ont diminué de 6,27 points de plus que ceux du groupe placebo, un écart statistiquement significatif qui s’est élargi à un avantage de 8,23 points à la semaine 12. Sur une mesure distincte, notée par les cliniciens, de l’évolution globale, environ 87 % des patients traités ont montré une amélioration à la semaine 12, contre 24 % dans le groupe placebo. Le résultat s’ajoute à une série d’essais contrôlés qui établissent la cannabis médicale sur des bases scientifiques plus solides, même si la plupart d’entre eux ciblent des conditions très différentes.

« Rarement voyons-nous près de 90 % des patients dans un essai répondre positivement à un nouveau médicament », a déclaré le co-chercheur principal Jacobo Mintzer de l’Université médicale de Caroline du Sud. Des taux de réponse aussi élevés sont inhabituels dans la recherche sur la démence, où la plupart des médicaments candidats échouent purement et simplement.

Un tableau de sécurité rassurant, avec une réserve

Les taux globaux d’effets secondaires étaient similaires entre les deux groupes, 46,7 % contre 42,4 %, et les chercheurs n’ont pas observé les problèmes que les cliniciens craignent généralement lorsqu’ils administrent du THC aux adultes âgés, tels que une sédation excessive, des hallucinations ou une anxiété accrue. L’agitation, que certains sédatifs standard aggravent, a diminué.

Un chiffre complique le tableau général. Des événements adverses graves sont survenus chez 23,3 % du groupe traité sur 12 semaines, soit environ le double du taux de 11,9 % dans le groupe placebo, même si les investigateurs ont jugé que none d’entre eux n’était lié au médicament étudié. Des événements graves sont attendus dans une population éligible aux soins de fin de vie, mais l’écart est le type de signal qu’un essai de confirmation devra examiner de près. Une extension en ouvert, dans laquelle tout le monde a reçu le médicament actif des semaines 13 à 24, a suggéré que le bénéfice s’est maintenu et que le médicament est resté sûr sur toute la période.

Pourquoi la formulation compte

L’essai a été financé par le National Institute on Aging et l’Association Alzheimer et réalisé par le biais du Consortium des essais cliniques Alzheimer soutenu par les NIH. L’huile de cannabinoides elle-même a été développée et fournie par MediPharm Labs (LABS.TO ), un fabricant pharmaceutique canadien qui détient les droits sur la formulation et qui examine actuellement les données et pèse les prochaines étapes réglementaires, y compris les dépôts de brevets possibles.

Ce contexte commercial met en évidence le message pratique central de l’étude : le produit testé ici est une formulation pharmaceutique purifiée et dosée avec précision, et non quelque chose que une famille peut reproduire à un comptoir de dispensaire. La distinction entre les formulations de cannabinoides médicaux et les produits de détail est une ligne que les chercheurs doivent constamment réaffirmer. Les investigateurs ont insisté sur ce point. « Les gens ne devraient pas supposer que les produits disponibles dans les dispensaires ou en ligne sont équivalents à ce qui a été étudié dans cet essai », a déclaré la co-chercheuse principale Brigid Reynolds de l’Université de Georgetown, qui a noté que les produits de cannabinoides en vente libre varient considérablement en termes de composition et de dose.

Pour l’instant, les résultats sont des données de présentation de conférence, et non une publication examinée par des pairs, et un seul essai de phase 2 ne règle rarement une question clinique par lui-même. D’autres trouvailles sur les cannabinoides qui semblaient prometteuses dans les études précoces restent non prouvées en clinique pour exactement la même raison.

Une étude de confirmation plus large serait nécessaire avant que toute thérapie à base de cannabinoides puisse obtenir l’approbation pour l’agitation de la démence, une voie réglementaire que d’autres candidats à base de cannabinoides ne commencent qu’à emprunter. Ce que l’essai LiBBY établit est plus étroit mais toujours significatif : qu’une étude soigneusement contrôlée peut être menée chez des patients mourants que la plupart des recherches ont ignoré, et qu’elle peut produire une réponse claire.

Références:

^{1. Mintzer, Jacobo ; Reynolds, Brigid ; et al. « L’étude LiBBY sur les bienfaits de la fin de vie de la cannaBidiol et du tétrahydrocannabinol » (2026). Conférence internationale de l’Association Alzheimer 2026, Londres. https://www.mycannabis.com/avecho-biotechnology-cbd-insomnia-clinical-trial-australia/}