Regulierung
Cannabis-Umklassifizierung: Was die klinischen Beweise sagen
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Klinische Beweisanforderungen für die Umklassifizierung von Cannabis
Die U.S. Drug Enforcement Administration (DEA) klassifiziert alle kontrollierten Substanzen unter fünf Schedules (I-V) im Controlled Substances Act (CSA). Schedule I umfasst Drogen mit “keiner derzeit anerkannten medizinischen Verwendung und hohem Missbrauchspotenzial”. Cannabis befindet sich in dieser Kategorie neben Heroin und Peyote – eine Klassifizierung, die die Politik, Forschungsbeschränkungen und die öffentliche Wahrnehmung prägt.
Auf den ersten Blick mag es einfach erscheinen: Wenn die Wissenschaft beweisen kann, dass Cannabis einen medizinischen Wert hat, gehört es nicht mehr in Schedule I. Aber der Prozess ist komplex, und die Art der erforderlichen Beweise ist sehr spezifisch.
Welche Art von Beweisen ist erforderlich?
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| Schedule | Kriterien | Beispiele |
|---|---|---|
| I | Keine anerkannte medizinische Verwendung, hohes Missbrauchspotenzial | Cannabis, Heroin, LSD |
| II | Hohes Missbrauchspotenzial, anerkannte medizinische Verwendung | Oxycodone, Fentanyl |
| III | Mäßiges Missbrauchspotenzial, anerkannte medizinische Verwendung | Anabole Steroide, Ketamin |
| IV | Niedriges Missbrauchspotenzial, anerkannte medizinische Verwendung | Diazepam, Lorazepam |
| V | Niedrigstes Missbrauchspotenzial, anerkannte medizinische Verwendung | Hustenpräparate mit Codein |
Wenn die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ein Medikament bewertet, ist der Goldstandard für die Zulassung die randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Diese Studien verwenden eine randomisierte Zuweisung, um Voreingenommenheit zu entfernen, und gelten als die zuverlässigsten, um eine Ursache-Wirkungs-Beziehung zwischen einer Behandlung und ihrem Ergebnis zu beweisen.
Während eine jüngste Analyse zeigt, dass fast 30.000 cannabisbezogene Studien seit dem 19. Jahrhundert durchgeführt wurden, erfüllen nicht alle den RCT-Standard, der für die Umklassifizierung erforderlich ist.
Die lange Geschichte von Cannabis in der Medizin
Cannabis sativa wird seit über zwei Jahrtausenden therapeutisch eingesetzt (Russo). In den Vereinigten Staaten änderte sich die medizinische Rolle im 20. Jahrhundert dramatisch:
- 1937 – Der Marihuana Tax Act verbot effektiv Cannabis und es wurde aus der 12. Ausgabe der U.S. Pharmacopeia entfernt.
- 1985 – Synthetische THC-Formulierungen wurden für den medizinischen Gebrauch zugelassen, einschließlich:
- Dronabinol – Für HIV/AIDS-bedingte Anorexie und chemotherapieinduzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV).
- Nabilone – Für CINV und neuropathischen Schmerz.
- Nabiximols – Ein oromukosales Spray mit einem Verhältnis von 1:1 THC:CBD, zugelassen in Großbritannien und Kanada für multiple Sklerose (MS)-Schmerzen und Spastik. In den USA bleibt es in der Phase-3-Studie.
Stärkste klinische Beweise für die Umklassifizierung von Cannabis
Eine Überprüfung von 2017 durch die National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine fand wesentliche RCT-Beweise, die Cannabis oder Cannabinoide für nur drei Bedingungen unterstützen:
- Chronischer Schmerz bei Erwachsenen
- Chemotherapieinduzierte Übelkeit und Erbrechen
- Patientenberichtete Spastiksymptome bei multipler Sklerose
Beweise für chronischen Schmerz
Die Überprüfung identifizierte Whiting et al. (2015) als die umfassendste systematische Überprüfung2. Diese umfasste 28 RCTs mit 2.454 Teilnehmern, die meisten bewerteten Nabiximols. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass es wesentliche Beweise für die Behandlung von chronischem Schmerz bei Erwachsenen mit Cannabis gibt.
Beweise für chemotherapieinduzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV)
Die gleiche Whiting-Überprüfung untersuchte 28 RCTs mit 1.772 Teilnehmern, die Therapien wie Nabilone, Dronabinol, THC, Levonantradol und Nabiximols testeten. Die Schlussfolgerung: orale Cannabinoide (Dronabinol und Nabilone) sind wirksame Antiemetika für CINV.
Beweise für MS-Spastik
Zwei systematische Überprüfungen, einschließlich Whiting et al., fanden, dass Nabiximols und Nabilone MS-bedingte Spastiksymptome verbesserten. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass es wesentliche Beweise für die Unterstützung oraler Cannabinoide für diese Verwendung gibt.
Bedingungen mit begrenzten oder unzureichenden Beweisen
Die Überprüfung der National Academies untersuchte auch eine Reihe anderer Bedingungen, fand jedoch begrenzte oder unvollständige RCT-Beweise. Dazu gehörten:
- Krebs
- Reizdarmsyndrom
- Tourette-Syndrom
- Amyotrophe Lateralsklerose
- Huntington-Krankheit
- Morbus Parkinson
- Dystonie
- Demenz
- Glaukom
- Schädel-Hirn-Trauma
- Sucht
- Angst
- Depression
- Schlafstörungen
- Posttraumatische Belastungsstörung
- Schizophrenie und andere Psychosen
Neue Cannabis-Zulassungen und aufkommende Beweise
Während nur drei Bedingungen den höchsten Beweisstandard im Jahr 2017 erfüllten, verschieben neue Zulassungen die Konversation. Im Jahr 2018 genehmigte die FDA Epidiolex, ein CBD-basiertes Medikament, für schwere Kindheitsepilepsiesyndrome wie Lennox-Gastaut-Syndrom, Dravet-Syndrom und tuberöse Sklerose-Komplex. Diese Zulassung erkannte einen klaren medizinischen Nutzen für ein cannabisbasiertes Medikament an – was möglicherweise die Prämisse von Schedule I “kein medizinischer Wert” untergräbt. Nach der Zulassung bestätigten Studien die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit, was zu einer erweiterten klinischen Verwendung führte.
Seit 2018 haben neue RCTs und Meta-Analysen die Beweise für die chronische Schmerzlinderung, die MS-Spastik-Behandlung und die Anfallskontrolle gestärkt. Einige Studien berichten auch über opioid-sparende Effekte bei Patienten mit chronischem Schmerz. Diese Ergebnisse, kombiniert mit der expandierenden Evidenz aus staatlichen medizinischen Programmen, werden zunehmend in politische Diskussionen einbezogen.
Regulatorische Verschiebungen und globaler Kontext
Im August 2023 empfahl das U.S. Department of Health and Human Services (HHS) offiziell, dass die DEA Cannabis von Schedule I in Schedule III verschiebt, anerkannte medizinische Verwendungen und ein reduziertes Missbrauchspotenzial im Vergleich zu seiner aktuellen Klassifizierung anerkennt. Bis Mitte 2025 hat die DEA noch keine endgültige Entscheidung getroffen, aber diese Empfehlung stellt die bedeutendste bundesweite Neubewertung seit Jahrzehnten dar.
International haben mehrere Länder die Cannabis-Gesetze im Hinblick auf aufkommende Beweise überarbeitet. Deutschlands Reformen von 2024 erweiterten den Zugang zu medizinischem Cannabis und entkriminalisierten den persönlichen Gebrauch teilweise, was einen breiteren globalen Trend zur Ausrichtung der Politik an der zeitgenössischen Wissenschaft widerspiegelt.
Was kommt als Nächstes?
Drei gut unterstützte Bedingungen könnten bereits die Umklassifizierung von Cannabis rechtfertigen. Mit der Empfehlung des HHS, erweiterten RCT-Daten und wachsenden internationalen politischen Verschiebungen konzentriert sich die Konversation zunehmend darauf, wie – und nicht ob – die Bundespolitik mit der bestehenden Wissenschaft übereinstimmen wird.
Wir begrüßen Kommentare von Lesern zu randomisierten Studien, die das therapeutische Potenzial von Cannabis unterstützen oder in Frage stellen.
Quellen (APA)
1. National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. (2017). Die Gesundheitseffekte von Cannabis und Cannabinoiden: Der aktuelle Stand der Evidenz und Empfehlungen für die Forschung. Washington, DC: The National Academies Press. https://doi.org/10.17226/24625
2. Whiting, P. F., Wolff, R. F., Deshpande, S., Di Nisio, M., Duffy, S., Hernandez, A. V., … & Kleijnen, J. (2015). Cannabinoide für den medizinischen Gebrauch: Eine systematische Überprüfung und Meta-Analyse. JAMA, 313(24), 2456–2473. https://doi.org/10.1001/jama.2015.6358
