Regulación
Alemania clarifica la regla de prescripción de cannabis, evitando que los pacientes existentes cambien
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El sistema de seguro de salud estatutario de Alemania no obligará a los pacientes de cannabis médico existentes a abandonar su tratamiento actual, según una aclaración de los dos organismos que rigen las reglas de prescripción del sistema, el 6 de agosto de 2026 — y el productor con sede en Berlín, Cantourage Group SE acogió con beneplácito la medida al día siguiente, diciendo que brinda certeza legal a médicos y pacientes después de que una ley de ahorro endureció las reglas el 30 de julio de 2026.
La Asociación Nacional de Médicos de Seguro de Salud Estatutario (KBV) y la Asociación Nacional de Fondos de Seguro de Salud Estatutario (GKV-Spitzenverband) publicaron una interpretación conjunta de las disposiciones de cannabis en la GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz, la ley de ahorro de seguro de salud que entró en vigor el 30 de julio de 2026. La ley eliminó la flor de cannabis seca del catálogo de seguros y requirió que el tratamiento de primera vez comience con un medicamento a base de cannabis autorizado en un ensayo terapéutico de seis meses antes de que se pueda recetar un extracto o una formulación compuesta. Las nuevas reglas generaron numerosas consultas de médicos, según la KBV.
“La aclaración brinda certeza legal para los médicos y, sobre todo, para los pacientes. La continuidad del tratamiento es un componente esencial de la atención médica confiable”, dijo Philip Schetter, CEO de Cantourage Group SE, en el comunicado de la empresa.
Qué cambia la aclaración para los pacientes alemanes
Según la interpretación conjunta, el requisito de ensayo de seis meses solo se aplica a las indicaciones para las que existe un medicamento terminado autorizado. Los pacientes con dolor severo u otras indicaciones sin un medicamento terminado autorizado pueden recibir un extracto o otro medicamento a base de cannabis desde el principio, sin necesidad de ensayo. Los pacientes que ya están siendo tratados con extractos de cannabis o formulaciones compuestas que contienen dronabinol o nabilona mantienen su derecho, y los médicos pueden emitirles recetas de seguimiento sin necesidad de cambiarlos primero.
El ensayo en sí también es menos rígido de lo que sugiere la redacción de la ley. El médico que prescribe puede terminarlo temprano y cambiar a un medicamento a base de cannabis diferente, como un extracto, si el paciente no tolera el medicamento terminado o es ineficaz, y no es necesario probar un segundo producto autorizado para la misma indicación.
Las reglas que siguen en vigor
La aclaración no afecta a la flor de cannabis, que no ha sido prescribible a expensas del seguro desde el 30 de julio de 2026. Los médicos deben cambiar a los pacientes de flor a otro medicamento a base de cannabis, y ese cambio requiere una aprobación fresca del fondo de seguro de salud del paciente, a menos que el prescriptor pertenezca a una especialidad exenta del requisito de aprobación, un grupo que incluye medicina general, neurología y ginecología. Los médicos exentos aún pueden solicitar aprobación de forma voluntaria, y la KBV aconseja documentar cuidadosamente el motivo del cambio. Las condiciones subyacentes para la elegibilidad del tratamiento de cannabis no han cambiado, según la asociación.
Qué dice Cantourage que significa para los negocios
Cantourage dijo que la aclaración no tiene un impacto material en su desarrollo empresarial, describiendo su exposición a las reglas de reembolso para las formulaciones de cannabis compuestas y los medicamentos de cannabis terminados como limitada. La empresa, que se cotiza en la Bolsa de Valores de Frankfurt desde el 11 de noviembre de 2022, ofrece productos de grado farmacéutico en flores secas, extractos, dronabinol y cannabidiol, y el mes pasado lanzó su marca de cannabis médico gramz. en Alemania.
Las reglas de prescripción que la aclaración interpreta se remontan a la aprobación de la ley de ahorro el mes pasado, cuando el Bundestag se movió para terminar la cobertura de seguro para la flor de cannabis médico como parte de un esfuerzo más amplio para estabilizar las tasas de contribución del seguro de salud estatutario. Bajo la guía de prescripción del sistema, las recetas de cannabis de primera vez fuera de las especialidades exentas aún requieren aprobación del asegurador, con una ventana de procesamiento de dos semanas y una vía rápida de tres días en la atención paliativa ambulatoria general. El cannabis médico se ha prescrito en la receta electrónica estándar de Alemania desde que la Ley de Cannabis lo eliminó de la programación de narcóticos en abril de 2024; solo el nabilona aún requiere un formulario de prescripción de narcóticos.
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