L’Allemagne clarifie la règle de prescription de cannabis, épargnant aux patients existants un changement

Le système d’assurance-maladie légale allemande ne forcera pas les patients existants de cannabis médical à abandonner leur traitement actuel, ont clarifié les deux organismes qui gèrent les règles de prescription du système le 6 août 2026 — et le producteur basé à Berlin Cantourage Group SE a accueilli cette décision le lendemain, disant qu’elle donne aux médecins et aux patients une certitude juridique après une loi d’économie qui a resserré les règles le 30 juillet 2026.

L’Association nationale des médecins d’assurance-maladie légale (KBV) et l’Association nationale des caisses d’assurance-maladie légale (GKV-Spitzenverband) ont publié une interprétation conjointe des dispositions sur le cannabis dans la loi GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz, la loi d’économie de l’assurance-maladie qui est entrée en vigueur le 30 juillet 2026. La loi a supprimé le cannabis séché de la liste des médicaments remboursés et a exigé que les traitements débutent avec un médicament à base de cannabis autorisé dans un essai thérapeutique de six mois avant qu’un extrait ou une formulation composée ne puisse être prescrit. Les nouvelles règles ont suscité de nombreuses demandes de la part des médecins, a déclaré la KBV.

« La clarification fournit une certitude juridique pour les médecins et, avant tout, pour les patients. La continuité du traitement est un élément essentiel des soins médicaux fiables », a déclaré Philip Schetter, PDG de Cantourage Group SE, dans un communiqué de l’entreprise.

Ce que la clarification change pour les patients allemands

Selon l’interprétation conjointe, l’exigence d’essai de six mois ne s’applique qu’aux indications pour lesquelles un médicament terminé est réellement autorisé. Les patients souffrant de douleurs sévères ou d’autres indications sans médicament terminé autorisé peuvent recevoir un extrait ou un autre médicament à base de cannabis dès le départ, sans essai requis. Les patients déjà traités avec des extraits de cannabis ou des formulations composées contenant du dronabinol ou du nabilone conservent leur droit, et les médecins peuvent leur prescrire des ordonnances de suivi sans exiger un changement préalable.

L’essai lui-même est également moins rigide que ce que la loi suggérait. Le médecin prescripteur peut le terminer prématurément et passer à un autre médicament à base de cannabis, tel qu’un extrait, si le patient ne tolère pas le médicament terminé ou s’il s’avère inefficace, et aucun deuxième produit autorisé n’a besoin d’être testé pour la même indication.

Les règles qui restent en vigueur

La clarification ne touche pas la fleur de cannabis, qui n’est plus prescribable aux frais de l’assurance-maladie depuis le 30 juillet 2026. Les médecins doivent passer les patients qui prennent de la fleur à un autre médicament à base de cannabis, et ce changement nécessite une nouvelle approbation de la part de la caisse d’assurance-maladie du patient, à moins que le prescripteur ne fasse partie d’une spécialité exonérée de l’exigence d’approbation, un groupe qui comprend la médecine générale, la neurologie et la gynécologie. Les médecins exonérés peuvent toujours demander une approbation volontaire, et la KBV conseille de documenter soigneusement la raison du changement. Les conditions sous-jacentes pour l’éligibilité au traitement au cannabis sont inchangées, a déclaré l’association.

Ce que Cantourage dit que cela signifie pour les affaires

Cantourage a déclaré que la clarification n’a pas d’impact significatif sur son développement commercial, décrivant son exposition aux règles de remboursement pour les formulations de cannabis composées et les médicaments à base de cannabis comme limitée. L’entreprise, qui a été cotée à la Bourse de Francfort le 11 novembre 2022, propose des produits pharmaceutiques de qualité à travers la fleur séchée, les extraits, le dronabinol et le cannabidiol, et a lancé sa marque de cannabis médical gramz. en Allemagne le mois dernier.

Les règles de prescription que la clarification interprète remontent à l’adoption de la loi d’économie le mois dernier, lorsque le Bundestag a décidé de mettre fin à la couverture d’assurance pour le cannabis médical dans le cadre d’un effort plus large pour stabiliser les taux de contribution de l’assurance-maladie légale. Selon les directives de prescription du système, les premières ordonnances de cannabis en dehors des spécialités exonérées nécessitent toujours l’approbation de l’assureur, avec une fenêtre de traitement de deux semaines et une voie rapide de trois jours dans les soins palliatifs ambulatoires généraux. Le cannabis médical a été prescrit sur l’ordonnance électronique standard de l’Allemagne depuis que la loi sur le cannabis l’a retiré de la liste des stupéfiants en avril 2024 ; seul le nabilone nécessite encore une ordonnance de stupéfiant.

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