La France publiera les règles du cannabis médical alors qu’une étude sur les opioïdes refait surface

Le gouvernement français s’est engagé à publier les règlements attendus depuis longtemps nécessaires pour ouvrir son marché permanent du cannabis médical, mettant fin à cinq ans de limbo administratif pour des milliers de patients. La ministre de la Santé, Stéphanie Rist, a confirmé à l’Agence France-Presse que les textes manquants seront publiés en juillet 2026. L’engagement n’a été pris qu’après qu’une étude commandée par le gouvernement, que la France avait gardée secrète pendant neuf mois, a montré que les patients réduisaient leur consommation d’opioïdes et d’autres analgésiques après avoir commencé un traitement au cannabis.

Les deux événements sont liés. L’étude, connue sous le nom de U.CANNABIS, a été rendue publique par l’Union des industriels pour la valorisation des extraits de chanvre (UIVEC), un groupe industriel français des extraits de chanvre, qui a déposé une demande de transparence auprès de la commission nationale qui régit l’accès aux documents administratifs. La couverture médiatique qui a examiné le document a rapporté ses résultats, et ce n’est qu’une fois que ces chiffres ont circulé que la ministre a donné une date ferme.

Ce que les textes débloqueront

Les règlements en question sont deux décrets qui décident ensemble si le cadre français peut fonctionner ou non. Un décret, validé par le Conseil d’État — la plus haute cour administrative de France — en été 2025, permet au régulateur national des médicaments, l’ANSM, de traiter les demandes et d’autoriser les médicaments à base de cannabis. Le second décret permet à la Haute Autorité de Santé (HAS), l’évaluateur public des technologies de la santé, de décider si ces médicaments offrent suffisamment de valeur thérapeutique pour justifier une prise en charge.

Aucun des deux décrets n’a encore été publié au Journal officiel, et ce vide a gelé tout ce qui suit. Sans le décret d’évaluation, la HAS ne peut pas émettre d’avis de remboursement ; sans cet avis, les entreprises ne peuvent pas enregistrer de produits auprès de l’ANSM ; et sans produits enregistrés, la prescription généralisée ne peut pas commencer. Le cadre est, selon les acteurs français, complet sur le papier mais absent du livre de lois.

Cette distinction est importante. Un engagement ministériel de publier n’est pas un cadre contraignant. Les textes ont été rédigés, notifiés à la Commission européenne en mars 2025, approuvés par Bruxelles en juin 2025, et validés en France l’été dernier. Ce qui a manqué, c’est la signature et la publication qui leur donnent force de loi, retardées par des luttes budgétaires et un changement de ministres de la Santé plutôt que par un désaccord persistant sur le fond.

Une étude cachée, et ce qu’elle montre réellement

U.CANNABIS a été commandée par l’ANSM comme l’évaluation scientifique officielle de l’expérimentation française du cannabis médical, et menée par des chercheurs de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) et de l’Université de Bordeaux. Plutôt que de se fier à ce que les patients ont rapporté, l’équipe a croisé les données du registre clinique de l’expérimentation avec la base de données de remboursement de l’assurance-maladie française, en suivant ce que près de 2 000 patients ont réellement demandé en remboursement dans l’année précédant et les six mois suivant le début du traitement.

Ici, les réserves sont aussi importantes que le titre. Les résultats sont associatifs, et non causals. En tant qu’étude observationnelle sans groupe témoin, U.CANNABIS peut identifier les changements dans l’utilisation des soins de santé qui coïncident avec l’initiation du cannabis, mais il ne peut pas prouver que le traitement en est la cause, et ses auteurs décrivent l’effet global comme positif mais de faible intensité.

Selon la couverture médiatique qui a examiné le document, le signal le plus clair est venu du plus grand groupe de patients, ceux souffrant de douleur neuropathique réfractaire : la part des patients recevant des analgésiques a diminué d’environ quatre pour cent après le début du traitement au cannabis, avec des baisses plus faibles pour les opioïdes forts, les benzodiazépines et les gabapentinoides. En soins palliatifs, les réductions étaient plus importantes, avec environ 21 patients sur 100 en moins sous opioïdes forts. Les auteurs notent que l’utilisation d’analgésiques était déjà en baisse dans certains groupes avant le traitement, ce qui complique toute attribution directe.

Les preuves tirées des demandes de remboursement réelles plutôt que des enquêtes sont précisément ce que la HAS doit prendre en compte lorsqu’elle décide si les médicaments à base de cannabis remplacent les traitements existants ou s’y ajoutent simplement. Cela se trouve aux côtés d’un bilan de sécurité de l’expérimentation qui n’a enregistré aucun cas de dépendance ou de mauvaise utilisation, avec des effets indésirables concentrés sur les symptômes neurologiques et psychiatriques plutôt que sur la dépendance.

Ce qui se passe ensuite

La France a lancé son essai pilote de cannabis médical en 2021 comme une preuve de concept de deux ans. Cinq ans plus tard, le nombre de patients toujours traités sous autorisations exceptionnelles est passé d’un pic de environ 3 000 à environ 700. Une loi de financement de la sécurité sociale de 2024 a transformé la généralisation d’un objectif en une obligation légale, c’est pourquoi le retard restant est procédural plutôt que politique.

Le cadre qui émerge sera strict et de caractère pharmaceutique : le cannabis reste un traitement de dernier recours, seuls les médecins spécialement formés peuvent le prescrire, et seuls les établissements pharmaceutiques agréés peuvent mettre des produits sur le marché. Les fournisseurs internationaux se positionnent depuis des mois pour l’ouverture, et des producteurs comme le producteur néerlandais PGP Farmer ont testé des souches pour le marché français. La France rejoindra également un mouvement européen plus large vers les médicaments à base de cannabis sur ordonnance, après que les régulateurs en Allemagne et en Autriche aient approuvé un médicament à base de cannabis pour la douleur chronique du dos.

Même avec le nouveau calendrier, les patients ne devraient pas s’attendre à des ordonnances imminentes. Si les décrets paraissent en juillet comme promis, passent l’examen administratif, et si la HAS rend son avis de remboursement à l’automne comme prévu, les premières ordonnances sous le cadre généralisé sont peu probablement avant 2027. Pour une industrie qui a regardé la France s’approcher de ce marché pendant près d’une demi-décennie, les textes de juillet marqueront le début de la dernière ligne droite, et non la ligne d’arrivée.