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Wie US-amerikanische Cannabis-Unternehmen nach Europa expandieren können

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Zwischen dem Buzz um die bundesweite Umschreibung und Präsident Trumps jüngster Exekutivanweisung steht die USA derzeit vor einem Berg unbeantworteter Fragen. Inmitten dieses nationalen Wirbelsturms ist es leicht, zu übersehen, dass mehrere europäische Nationen leise ihre eigenen umfassenden Reformen vorantreiben. Während viele mit den langjährigen “Coffeeshops” in Amsterdam oder den etablierten medizinischen Programmen in Großbritannien und der Schweiz vertraut sind, fand der größte Wandel des Kontinents im Jahr 2024 statt. Das war das Jahr, in dem Deutschland – die bevölkerungsreichste Nation der Europäischen Union und ein globaler Wirtschaftssupermacht – Cannabis offiziell legalisierte.

Da die Branche nun über staatliche Grenzen hinausgeht und in das Territorium unabhängiger Nationen expandiert, sind amerikanische Betreiber naturgemäß begierig, zu verstehen, wie sie teilnehmen können. Allerdings werden diese internationalen Chancen, wie bei jeder Frontier-Expansion, ihre gerechte Menge an regulatorischen Hindernissen und typischen Wachstumsschmerzen mit sich bringen.

Europas Cannabis-Markt kommt mit strengeren Vorschriften

“Europas medizinischer Cannabis-Markt expandiert schnell, mit über 20 Ländern, die den medizinischen Gebrauch erlauben”, erklärt Arthur de Cordova, CEO und Mitgründer von Ziel.

Viele dieser Märkte verfügen noch nicht über ausreichende inländische Anbau- und Fertigungskapazitäten, was eine hohe Nachfrage nach importierten Produkten erzeugt. Während das US-amerikanische Regulierungsrahmenwerk derzeit den Export von Fertigwaren einschränkt, besteht eine erhebliche Chance für amerikanische Ausrüstungs- und Dienstleistungsunternehmen. Diese Unternehmen, die von umfangreicher Erfahrung in Anbau und Verarbeitung unterstützt werden, sind einzigartig positioniert, um in diese sich schnell ausbreitende Landschaft einzutreten.

Allerdings muss jeder amerikanische Betreiber, der eine europäische Expansion im Auge hat, eine erhebliche Schicht zusätzlicher Regulierung navigieren. Insbesondere muss für medizinisches Cannabis, das in der EU verkauft wird, die Blüte unter Good Agricultural and Collection Practices (GACP) angebaut und in einer EU-GMP-zertifizierten Anlage verarbeitet werden. Diese Zertifizierung ist bereits für jedes europäische Pharmaunternehmen obligatorisch, da sie die “Mindeststandards für den legalen Betrieb” innerhalb des medizinischen Rahmens festlegt.

Während es möglicherweise Zeit braucht, bis der Rest der EU die “cannabisfreundliche” Haltung Deutschlands oder der Tschechischen Republik widerspiegelt, ist die bloße Existenz dieser medizinischen Märkte ein erheblicher Wandel. Interessanterweise umfasst die Bewegung die gesamte geografische und wirtschaftliche Skala der Union: Deutschland, die größte Nation der EU, und Malta, die kleinste, haben beide Cannabis legalisiert. Sie werden von Luxemburg begleitet, das sich leicht vor Deutschland in Richtung Legalisierung bewegte. Währenddessen haben 13 andere Länder – von Norwegen bis Rumänien – medizinische Programme eingerichtet, die jedoch erheblich in ihrer Strenge und den erlaubten Produkttypen variieren.

“Mit einer EU-GMP-Zertifizierung können Betreiber Cannabis in jeden EU-Cannabis-Markt exportieren. Allerdings ist die Erlangung einer EU-GMP-Validierung ein zeitaufwändiger und teurer Prozess für den Verarbeiter, und US-Unternehmen werden erwartet, in diesem Rahmen zu arbeiten.”

Strategische Wege für den Eintritt in den europäischen Cannabis-Markt

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Expansionsmodell Vorherige Kosten Marktzugangsgeschwindigkeit Margenkontrolle Betriebliche Komplexität
EU-GMP-Partnering Niedrig-Mittel Schnell Niedrig Mittel
In-Land-EU-GMP-Aufbau Hoch Langsam Hoch Hoch

Da Ziel internationale Erfahrung hat und die bestehenden Vorschriften für die Produktion von Arzneimitteln/medizinischen Produkten in allen EU-verbundenen Ländern, empfiehlt de Cordova einige Strategien für die Expansion in die europäischen Länder, während er gleichzeitig die strengen Vorschriften beachtet, die mit EU-GMP und anderen erforderlichen Lizenzen einhergehen.

Obwohl es mehrere Variationen gibt, wie jedes einzelne EU-Land Cannabis behandeln und wie streng die erforderlichen Zertifizierungen sind, gibt es immer noch einige Optionen für Cannabis-Unternehmen, die an einer europäischen Expansion interessiert sind, die jeweils ihre eigenen Vorteile und Nachteile haben.

Laut de Cordova “liegt die Chance für US-Unternehmen in der Identifizierung der Schlüsselspieler auf den Versorgungsmärkten.”

Partnering mit EU-GMP-Anlagen zur Beschleunigung des Markteintritts

Cordova riet, dass der schnellste Weg darin bestehen würde, anstelle eines exorbitant teuren EU-GMP-zertifizierten Werks in einem der EU-verbundenen Länder zu bauen. GACP-Produzenten können eine erhebliche Menge an Kapital sparen und sich mit europäischen Anlagen partneren, die bereits alle umfangreichen und teuren Prozesse durchlaufen haben, um ihre EU-GMP-Validierung zu erhalten. Interessanterweise gehen die Länder über die Niederlande hinaus und umfassen mehrere andere Länder, die nicht stereotypisch für die Cannabis-Kultur bekannt sind und die eigene landesweite Reformen durchgeführt haben.

“Seit Jahren dient Portugal als EU-GMP-Hub für Cannabis-Anbauer auf der ganzen Welt”, erklärte de Cordova. “Mit einem entwickelten regulatorischen und Exportrahmen können sie Tausende Kilogramm Cannabis verarbeiten, das von GACP-Produzenten in Ländern wie Kanada, Kolumbien und Thailand angebaut wird, die den Zugang zum deutschen und britischen Markt suchen. Diese GACP-Produzenten verschiffen Cannabis-Blüten in Bulk nach Portugal für die endgültige Verarbeitung, mikrobielle Sanierung und Verpackung für die wichtigsten europäischen Märkte. Dieses Modell funktioniert, aber es erhöht die Kosten, die betriebliche Komplexität, die längeren Lieferzeiten und reduziert in der Regel die Marge des GACP-Produzenten, was es schwierig macht, dies aufrechtzuerhalten, wenn die Märkte sich verengen und Preiskompression erleben.”

Aufbau von EU-GMP-Verarbeitung in Kolumbien oder Thailand

Es gibt zwei Länder, die de Cordova häufig als perfekte natürliche Klimazonen für die Cannabis-Produktion erwähnt, die jedoch weit außerhalb Europas und vieler EU-Politiken liegen, aber dennoch unter den strengen Richtlinien operieren, die mit der GACP-Zertifizierung einhergehen.

“Kolumbien und Thailand sind zu großen Cannabis-Produzenten und -Exporteuren geworden, weil sie enorme Vorteile wie ideale Wachstumsbedingungen, niedrige Produktionskosten und regulatorische Rahmenbedingungen bieten, die den Export unterstützen.”

Mit jährlichen Erntezyklen, großen Gewächshäusern, die viele preisgekrönte amerikanische Anbauer übertreffen, und Böden, die natürlicherweise reich an allem sind, was für die Qualität des Cannabis-Verbrauchs wichtig ist, sind Kolumbien und Thailand zu idealen Orten für die großflächige Cannabis-Anbau geworden. De Cordova erwähnte die finanzielle Statistik, dass die Hinzufügung von nur zwei zusätzlichen Erntezyklen zu einem zusätzlichen Umsatz von über 1 Million Euro führen kann.

“Ziels empfohlenes Modell ist die vertikale Integration”, erwähnte de Cordova, “das bereits bei größeren Betreibern in Kolumbien und Thailand im Gange ist. Durch den Anbau unter GACP-Richtlinien und den Aufbau einer EU-GMP-konformen Nachverarbeitungsanlage vor Ort können Produzenten ein konsistentes, exportfertiges Produkt liefern, ohne auf einen externen EU-GMP-Verarbeiter angewiesen zu sein.”

In den letzten zehn Jahren haben unterstützende Vorschriften und ausländische Investitionen dem Land geholfen, als wichtige Quelle für medizinisches Cannabis für globale Märkte zu entstehen. Ein wichtiger Treiber war die weitverbreitete Einführung von GACP, das effektiv die Mindestanforderungen für Europa darstellt; für Unternehmen, die europäische Käufer anvisieren, ist die GACP-Konformität nicht optional, sondern erforderlich.

Wichtige Punkte für US-amerikanische Cannabis-Betreiber beim Eintritt in den europäischen Markt

De Cordova rät, dass die beiden wichtigsten regulatorischen Rahmenbedingungen GACP für den Anbau und EU-GMP für die Nachverarbeitung sind, zwei sehr wichtige Zertifizierungen, die für amerikanische Cannabis-Unternehmen nicht in der Regel erforderlich sind. Außerdem müssen sich die amerikanischen Unternehmen gleichzeitig der nationalen Gesetze und Vorschriften bewusst sein, wo immer sie tätig sind, und der erheblichen Unterschiede, die in den Betriebs- und Produktionsregeln und -kosten zwischen den Nationen bestehen. Und obwohl die amerikanischen Unternehmen technisch gesehen die Neulinge in den europäischen Branchen wären, betonte de Cordova die Meilen, und nicht Kilometer, an Erfahrung, die amerikanische Cannabis-Unternehmen für ihre europäischen Zeitgenossen bieten können.

“Europa folgt den USA in Bezug auf Produktformate, Innovation und Verbrauchererwartungen. US-Unternehmen, die frühzeitig eintreten, können helfen, Kategorienstandards zu gestalten, bewährte Betriebspraktiken einzuführen, Ausrüstung zu exportieren und sich als Marktführer zu etablieren.”

Vielen Dank, dass Sie uns begleitet haben, Arthur! Für weitere Informationen über Ziel besuchen Sie bitte deren Website.

Josh Kasoff ist ein Journalist und Schriftsteller, der in der Nähe von Washington D.C. lebt und alle Aspekte der Cannabis-Industrie abdeckt - von Recht und Politik bis hin zu Kunst und Unterhaltung, Finanzen, Einzelhandelsbetrieben, Förderung und Strafrechtsreform. Neben der Befragung vieler der einflussreichsten Entscheidungsträger und Fachleute in der US-amerikanischen Cannabis-Industrie verbrachte Josh sechs Jahre damit, direkt im Cannabis-Sektor Nevadas zu arbeiten, der die Verpackung, Herstellung, Marketing und Testanalyse umfasst.