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Comment les entreprises de cannabis américaines peuvent étendre leurs activités en Europe

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Entre les rumeurs entourant la reclassification fédérale et la récente ordonnance exécutive du président Trump, les États-Unis sont actuellement confrontés à une montagne de questions sans réponse. Au milieu de cette tempête domestique, il est facile de négliger que plusieurs nations européennes avancent discrètement leurs propres réformes à grande échelle. Alors que beaucoup sont familiers avec les « coffee shops » de longue date d’Amsterdam ou les programmes médicaux établis au Royaume-Uni et en Suisse, le changement le plus important sur le continent s’est produit en 2024. C’était l’année où l’Allemagne, la nation la plus peuplée de l’Union européenne et une superpuissance économique mondiale, a officiellement légalisé le cannabis.

Maintenant que l’industrie s’étend au-delà des frontières étatiques et dans le territoire de nations indépendantes, les opérateurs américains sont naturellement impatients de comprendre comment ils peuvent participer. Cependant, comme pour toute expansion de frontière, ces opportunités internationales seront accompagnées de leur lot de blocages réglementaires et de douleurs de croissance typiques.

Le marché du cannabis en Europe est assorti d’une réglementation plus lourde

“Le marché du cannabis médical en Europe se développe rapidement, avec plus de 20 pays autorisant l’utilisation médicale.” explique Arthur de Cordova, PDG et co-fondateur de Ziel.

Beaucoup de ces marchés manquent encore de capacité de culture et de fabrication domestique suffisante, ce qui crée une forte demande de produits importés. Alors que le cadre réglementaire américain actuel restreint l’exportation de produits finis, une opportunité significative existe pour les sociétés d’équipement et de services américaines. Ces entreprises, soutenues par une expérience étendue en culture et en transformation, sont uniqueement positionnées pour entrer dans ce paysage en expansion rapide.

Cependant, tout opérateur américain ayant des vues sur une expansion européenne doit naviguer une couche substantielle de réglementation supplémentaire. Plus précisément, pour que le cannabis médical soit vendu dans l’UE, la fleur doit être cultivée selon les bonnes pratiques agricoles et de collecte (GACP) et transformée dans un établissement certifié conforme aux bonnes pratiques de fabrication de l’UE (EU GMP). Cette certification est déjà obligatoire pour toute entreprise pharmaceutique européenne, car elle définit les “normes minimales pour opérer légalement” dans le cadre médical.

Même si cela peut prendre du temps pour que le reste de l’UE suive l’attitude “amie du cannabis” de l’Allemagne ou de la République tchèque, l’existence même de ces marchés médicaux constitue un changement significatif. Il est intéressant de noter que le mouvement s’étend sur l’ensemble de l’échelle géographique et économique de l’union : l’Allemagne, la plus grande nation de l’UE, et Malte, la plus petite, ont toutes deux légalisé le cannabis. Elles sont rejointes par le Luxembourg, qui s’est orienté vers la légalisation légèrement avant l’Allemagne. Pendant ce temps, 13 autres pays – allant de la Norvège à la Roumanie – ont établi des programmes médicaux, même si ceux-ci varient considérablement dans leur sévérité et les types de produits autorisés.

“Avec une certification EU GMP, les opérateurs peuvent exporter du cannabis vers n’importe quel marché de cannabis de l’UE. Cependant, l’obtention de la validation EU GMP est un processus long et coûteux pour le transformateur, et les sociétés américaines seront censées travailler dans ce cadre.”

Voies stratégiques pour entrer sur le marché du cannabis en Europe

Balayer pour faire défiler →

Modèle d’expansion Coût initial Vitesse d’accès au marché Contrôle des marges Complexité opérationnelle
Partenariat EU GMP Faible-Moyen Rapide Faible Moyen
Construction d’un EU GMP dans le pays Élevé Lent Élevé Élevé

Compte tenu de l’expérience internationale de Ziel et de la réglementation existante entourant la production de produits pharmaceutiques/médicaux dans tous les pays affiliés à l’UE, de Cordova recommande plusieurs stratégies pour l’expansion dans les pays européens tout en respectant les réglementations strictes qui accompagnent l’EU GMP et les autres licences requises.

Même avec les différentes variantes de la façon dont chaque pays de l’UE traitera le cannabis et de la rigueur des certifications requises, il existe encore plusieurs options pour les entreprises de cannabis intéressées par l’expansion européenne, chacune présentant ses propres avantages et inconvénients.

Selon de Cordova, “identifier les principaux acteurs des marchés d’approvisionnement est où se trouve l’opportunité pour les sociétés américaines.”

Partenariat avec des installations EU GMP pour accélérer l’accès au marché

Cordova a conseillé que le chemin le plus rapide serait de ne pas construire un établissement certifié EU GMP extrêmement coûteux dans l’un des pays affiliés à l’UE. Les producteurs GACP peuvent économiser une somme considérable de capital et s’associer à des installations européennes qui ont déjà traversé tous les processus longs et coûteux nécessaires pour obtenir leur validation EU GMP. Il est intéressant de noter que les pays mentionnés vont au-delà des seuls Pays-Bas et s’étendent à plusieurs autres pays qui ne sont pas stéréotypés pour la culture du cannabis et qui ont adopté des réformes nationales à leur tour.

“Pendant des années, le Portugal a servi de hub EU GMP pour les cultivateurs de cannabis du monde entier.” a déclaré de Cordova. “Avec un cadre réglementaire et d’exportation développé, ils sont en mesure de traiter des milliers de kilogrammes de cannabis cultivés par des producteurs GACP dans des pays comme le Canada, la Colombie et la Thaïlande qui cherchent à accéder à l’Allemagne et au Royaume-Uni. Ces producteurs GACP expédient la fleur de cannabis en vrac au Portugal pour un traitement final, une remédiation microbiologique et un conditionnement pour les principaux marchés européens. Ce modèle fonctionne, mais il ajoute des coûts, une complexité opérationnelle, des délais de livraison plus longs et réduit généralement les marges du producteur GACP, ce qui rend difficile la durabilité lorsque les marchés se resserrent et connaissent une compression des prix.”

Construction d’un EU GMP en Colombie ou en Thaïlande

Il y a deux pays en particulier que de Cordova mentionne fréquemment comme étant des climats naturels parfaits pour la production de cannabis, mais qui se trouvent en dehors de l’Europe et de nombreuses politiques de l’UE, tout en fonctionnant toujours sous les directives strictes qui accompagnent la certification GACP.

“La Colombie et la Thaïlande sont devenues de grands producteurs et exportateurs de cannabis parce qu’elles peuvent offrir d’énormes avantages tels que des conditions de culture idéales, des coûts de production plus bas et des cadres réglementaires qui soutiennent les exportations.”

Avec des cycles de récolte toute l’année, des installations de serres à grande échelle qui rivalisent avec de nombreux cultivateurs américains primés et des sols naturellement riches en tout ce qui est vital pour une consommation de cannabis de qualité, la Colombie et la Thaïlande sont devenues des endroits idéaux pour la culture du cannabis à grande échelle. De Cordova a évoqué la statistique financière selon laquelle l’ajout de seulement deux cycles de récolte supplémentaires peut entraîner un revenu supplémentaire de plus d’un million d’euros.

“Le modèle recommandé par Ziel est l’intégration verticale,” a mentionné de Cordova, “qui est déjà en cours avec les plus grands opérateurs en Colombie et en Thaïlande. En cultivant selon les directives GACP, puis en construisant un établissement de transformation post-récolte conforme à l’EU GMP dans le pays et sur place, les producteurs peuvent livrer un produit cohérent et prêt à l’exportation sans s’appuyer sur un transformateur EU GMP tiers.”

Au cours de la dernière décennie, des réglementations favorables et des investissements étrangers ont aidé le pays à émerger comme une source clé de cannabis médical pour les marchés mondiaux. Un facteur clé a été l’adoption généralisée des GACP, qui est effectivement la base pour l’Europe ; pour les sociétés visant les acheteurs européens, la conformité aux GACP n’est pas facultative ; c’est une exigence.

Principaux points à retenir pour les opérateurs de cannabis américains qui entrent sur le marché européen

De Cordova conseille que les deux cadres réglementaires les plus cruciaux sont les GACP pour la culture et l’EU-GMP pour la fabrication post-récolte, deux certifications très importantes qui ne sont généralement pas requises pour les entreprises de cannabis américaines. De plus, en plus du processus fastidieux d’obtention de ces certifications, toute société de cannabis américaine aspirante devra également être consciente des lois et réglementations nationales pour chaque pays dans lequel elles opèrent et des nombreuses façons dont les règles et les coûts de production peuvent changer entre les nations. Et même si les sociétés américaines seraient techniquement les nouvelles venues dans les industries européennes, de Cordova a souligné les miles, et non les kilomètres, d’expérience que les sociétés de cannabis américaines peuvent offrir à leurs homologues européens.

“L’Europe est généralement en retard sur les États-Unis en termes de formats de produits, d’innovation et d’attentes des consommateurs. Les sociétés américaines qui entrent tôt peuvent aider à façonner les normes de catégorie, à introduire des pratiques opérationnelles éprouvées, à exporter des équipements et à s’établir comme des leaders de marché.”

Merci de nous avoir rejoints, Arthur ! Pour plus d’informations sur Ziel, veuillez visiter son site Web.

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Josh Kasoff est un journaliste et écrivain vivant près de Washington D.C. qui couvre tous les aspects de l'industrie du cannabis — de la loi et de la politique aux arts et au divertissement, à la finance, aux opérations de détail, au plaidoyer et à la réforme de la justice pénale. En plus d'interviewer de nombreux décideurs et professionnels les plus influents de l'industrie du cannabis aux États-Unis, Josh a passé six ans à travailler directement dans le secteur du cannabis du Nevada, couvrant l'emballage, la fabrication, le marketing et l'analyse des tests.