Extracto de cannabis para el alivio del dolor de espalda crónico

Dolor crónico en la parte baja de la espalda: un desafío para la salud global

El dolor crónico en la parte baja de la espalda es la principal causa de discapacidad en todo el mundo, afectando a más de medio billón de personas. Para muchos, el malestar diario limita la movilidad, el trabajo y la calidad de vida en general. Los médicos suelen recurrir en primer lugar a medicamentos antiinflamatorios como el ibuprofeno, pero estos no son seguros para su uso a largo plazo debido a los riesgos para el estómago y el corazón. Los opioides se prescriben a veces para casos más graves, pero conllevan un alto riesgo de adicción, dependencia y efectos secundarios peligrosos. Esta realidad ha impulsado la búsqueda de alternativas más seguras y sostenibles.

Los medicamentos a base de cannabis han llamado la atención como una posible opción. Sin embargo, la mayoría de los ensayos anteriores han sido pequeños, cortos y inconsistentes en su diseño, lo que ha llevado a los investigadores y reguladores a ser cautelosos. Ahora, un estudio grande y cuidadosamente controlado¹ ofrece nuevas pruebas de que un extracto de cannabis estandarizado puede marcar una diferencia significativa para los pacientes con dolor crónico en la parte baja de la espalda.

El ensayo VER-01

El tratamiento experimental, llamado VER-01, es un extracto de espectro completo elaborado a partir del cultivar Cannabis sativa DKJ127. A diferencia del cannabis crudo, VER-01 se produce en un entorno farmacéutico certificado con niveles estrictamente controlados de compuestos activos, incluyendo THC, cannabinoides menores y terpenos. Esto garantiza que cada dosis sea consistente, lo cual es crucial para el éxito de los ensayos clínicos.

El estudio de fase 3 incluyó a 820 adultos con dolor crónico en la parte baja de la espalda de larga data. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir VER-01 o un placebo durante 12 semanas. Después de este período doble ciego, los pacientes podían continuar en extensiones abiertas que duraban hasta un año, lo que permitió a los investigadores observar tanto los efectos a corto como a largo plazo.

La principal medida de éxito fue la intensidad del dolor, rastreada en una escala de 11 puntos. Los investigadores también examinaron la calidad del sueño, la función física, el uso de medicamentos para el dolor de “rescate” y los indicadores de calidad de vida. Fue importante que los pacientes con dolor neuropático (dolor causado por daño o disfunción nerviosa) fueran analizados por separado, ya que este grupo a menudo lucha más con los tratamientos estándar.

Hallazgos clave del ensayo de dolor con cannabis VER-01

Al final de la fase ciega de 12 semanas, los pacientes que recibieron VER-01 informaron una mayor reducción promedio del dolor en comparación con aquellos que recibieron el placebo. La diferencia, aunque modesta con menos de un punto en la escala del dolor, fue estadísticamente significativa y consistente en todas las semanas del estudio. Notablemente, para aquellos con dolor neuropático o dolor basal grave, el beneficio fue aún más pronunciado.

Más allá del alivio del dolor, VER-01 también mejoró la calidad del sueño y la función física. Los participantes que tomaron el extracto informaron dormir mejor y experimentar menos malestar al moverse, resultados que impactan directamente su vida diaria. Casi la mitad describieron su salud general como mejorada, en comparación con poco menos de un cuarto en el grupo placebo. El uso de medicamentos de rescate también disminuyó significativamente, lo que sugiere que los pacientes dependían menos del ibuprofeno para pasar el día.

Durante las fases abiertas más largas, los beneficios continuaron observándose. Más pacientes alcanzaron umbrales significativos como una reducción del dolor del 30% o 50%, y las mejoras en la movilidad y el sueño se mantuvieron. Crucialmente, no hubo indicios de que los pacientes necesitaran aumentar las dosis con el tiempo, ni hubo indicadores de dependencia o abstinencia.

Seguridad y efectos secundarios

Como con cualquier medicamento, se produjeron efectos secundarios durante el ensayo. Los problemas más frecuentes aparecieron en los primeros días del tratamiento y generalmente mejoraron a medida que los pacientes se adaptaban a su tratamiento. Las observaciones clave incluyeron:

• Los efectos secundarios más comunes: mareo, náuseas, fatiga, boca seca y somnolencia.
• Los síntomas fueron generalmente leves a moderados y a menudo desaparecieron con el tiempo.
• Aproximadamente el 17% de los participantes del grupo VER-01 abandonaron debido a efectos secundarios, una proporción mayor que la del grupo placebo pero menor que las tasas de abandono de opioides en estudios similares.
• Los eventos adversos graves fueron raros y ocurrieron a tasas similares en ambos grupos.
• No se informaron muertes, mal uso, abuso ni deterioro cognitivo.

El perfil de seguridad sugiere que, aunque VER-01 requiere monitoreo, es relativamente bien tolerado en comparación con el uso a largo plazo de opioides.

Qué podría significar VER-01 para los pacientes con dolor de espalda

Los hallazgos son alentadores porque muestran que los extractos de cannabis pueden desarrollarse según estándares farmacéuticos y probarse en ensayos grandes y rigurosos. Esto ayuda a trasladar los tratamientos a base de cannabis desde el uso anecdótico hacia la medicina basada en la evidencia. Para los pacientes con dolor crónico en la parte baja de la espalda, especialmente aquellos que no pueden tolerar los AINE o que desean evitar los opioides, VER-01 podría representar una alternativa necesaria.

Por supuesto, un estudio no resuelve la cuestión. La investigación futura debería comparar VER-01 directamente con los opioides, investigar sus efectos en otras condiciones de dolor crónico y realizar evaluaciones de los resultados cognitivos. Pero este ensayo sentó las bases necesarias, demostrando que la medicina a base de cannabis puede proporcionar beneficios medibles sin conllevar los mismos riesgos que han plagado a otros medicamentos para el dolor.

Cómo difiere VER-01 de los medicamentos a base de cannabis existentes

VER-01 no es el primer producto derivado de cannabis que ha pasado por un desarrollo farmacéutico riguroso. Por ejemplo, Sativex (nabiximols), un spray oromucosal que contiene una proporción 1:1 de THC y CBD, ha sido aprobado en varios países para tratar la espasticidad en esclerosis múltiple. Otro ejemplo es Epidiolex, una formulación de CBD purificada aprobada por la FDA de EE. UU. para tratar formas raras de epilepsia. Ambos productos demostraron que los cannabinoides pueden estandarizarse, probarse y regularse como medicamentos con receta en lugar de suplementos no regulados.

Lo que distingue a VER-01 es su uso en el dolor crónico en la parte baja de la espalda, una condición con pocas opciones de tratamiento seguro a largo plazo, y su diseño como extracto de espectro completo. A diferencia de Epidiolex, que se basa en un solo cannabinoide (CBD), o Sativex, que utiliza una proporción fija de THC:CBD, VER-01 conserva una gama más amplia de cannabinoides menores y terpenos. Este enfoque puede proporcionar un efecto terapéutico más amplio mientras mantiene la consistencia necesaria para la aprobación clínica.

Otros estudios sobre el dolor y el cannabis

Destacablemente, el ensayo VER-01 se ajusta a un panorama cada vez más amplio de investigación sobre el cannabis en el dolor, y otros estudios recientes ayudan a enriquecer cómo interpretamos sus implicaciones.

Un análisis reciente publicado en PLOS ONE examinó cómo los pacientes con dolor musculoesquelético crónico usan, y a menudo dejan de usar, el cannabis medicinal. Entre 78 pacientes certificados para el cannabis medicinal, casi la mitad dejaron de usarlo dentro de tres meses, y casi el 60% lo habían dejado de usar en un año. Los pacientes que dejaron de usarlo tenían, en promedio, más edad que aquellos que continuaron. El estudio señaló la falta de orientación médica, la calidad inconsistente del producto, los efectos secundarios y la dosificación poco clara como barreras significativas para un uso sostenido. Estos hallazgos resaltan cómo incluso terapias prometedoras pueden fracasar si los sistemas de apoyo a los pacientes son débiles.

En otra línea de investigación, los científicos están investigando el potencial antiinflamatorio de las raíces de cánnabis. Los compuestos en los orígenes parecen regular las respuestas inmunes, reducir el estrés oxidativo y calmar la inflamación. Aunque este trabajo aún se encuentra en sus primeras etapas, sugiere que las terapias de cannabis pueden beneficiarse de una perspectiva de planta completa, combinando cannabinoides con compuestos menos conocidos de las raíces y los tallos para crear formulaciones más efectivas.

Juntos, estos estudios muestran que, aunque los extractos de cannabis estandarizados como VER-01 constituyen un paso significativo hacia adelante, el éxito a largo plazo también dependerá de mejorar el apoyo a los pacientes y considerar la química más amplia de la planta que puede potenciar el alivio del dolor.

Cómo funciona el cannabis para el alivio del dolor

Como se mencionó, este estudio se conecta a un cuerpo más amplio de investigación que explora cómo el cannabis interactúa con los sistemas de dolor del cuerpo humano. Más allá del THC, compuestos como el CBD, el cannabigerol (CBG) y los terpenos pueden desempeñar roles de apoyo. Por ejemplo, algunos terpenos muestran potencial analgésico al modular los mismos receptores que los opioides y los AINE, pero sin la misma toxicidad.

Otros estudios han examinado el cannabis en condiciones como la fibromialgia y la neuropatía, con resultados mixtos pero esperanzadores. Un tema consistente es que los pacientes a menudo informan mejoras no solo en el dolor, sino también en el sueño, el estado de ánimo y el bienestar general, factores que los medicamentos estándar a menudo pasan por alto. Este impacto multidimensional puede explicar por qué los enfoques a base de cannabis están generando tanto interés entre los pacientes.

Se están abriendo nuevas fronteras. Los investigadores están estudiando si ciertos compuestos derivados del cannabis pueden proporcionar alivio del dolor sin los efectos intoxicantes del THC. Los hallazgos iniciales sugieren que esto podría ser posible, lo que plantea la esperanza de futuros medicamentos que brinden alivio sin impedimento.

Conclusión

El ensayo VER-01 marca un hito importante en la investigación sobre el cannabis. Por primera vez, un extracto de cannabis de espectro completo ha demostrado beneficios sostenidos en un estudio grande y cuidadosamente controlado sobre dolor crónico en la parte baja de la espalda. Los pacientes experimentaron menos dolor, mejor sueño y función mejorada, con efectos secundarios manejables y sin evidencia de adicción o abstinencia.

Si se confirma en futuros ensayos, los medicamentos a base de cannabis como VER-01 podrían convertirse en una piedra angular del manejo del dolor crónico, ofreciendo a los pacientes un camino más seguro que los opioides o los AINE a largo plazo. A medida que los sistemas de salud lidian con las crisis gemelas del dolor crónico y el mal uso de opioides, estos hallazgos no podrían haber llegado en un momento más crítico.

Referencias:

^{1. Karst, M., Meissner, W., Sator, S., Keßler, J., Schoder, V., & Häuser, W. (2025). Extracto de espectro completo de Cannabis sativa DKJ127 para el dolor crónico en la parte baja de la espalda: Un ensayo controlado aleatorio de fase 3. Nature Medicine. https://doi.org/10.1038/s41591-025-03977-0}