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El aceite de CBD de MediPharm llega a las farmacias brasileñas a través de Alko
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MediPharm Labs (LABS.TO ) Anunció el 10 de noviembre de 2026 el lanzamiento comercial en Brasil de su aceite oral de CBD de espectro completo a través de su socio farmacéutico Alko do Brasil Indústria e Comércio Ltda, lo que permite obtener con receta en las farmacias brasileñas el producto autorizado por ANVISA.
MediPharm desarrolló el aceite y lo fabrica en sus instalaciones farmacéuticas de Barrie, Ontario, que cuentan con la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de ANVISA, el organismo regulador de salud de Brasil. Alko obtuvo la Autorización Sanitaria tras presentar un expediente regulatorio ante el organismo, con el apoyo técnico y regulatorio de MediPharm. La autorización abarca el uso medicinal del producto en Brasil.
«Este lanzamiento representa la continuidad de la ejecución de la estrategia de crecimiento internacional de MediPharm y valida aún más nuestra posición como proveedor global de confianza de productos a base de cannabinoides fabricados conforme a estándares de calidad farmacéutica», afirmó Greg Hunter, director ejecutivo.
Las ventas comerciales siguen una vía regulatoria distinta
Una nota técnica de ANVISA firmada el 2 de octubre de 2026 explica la distinción regulatoria que sustenta ese acceso. Para la venta comercial en Brasil se requiere el registro como medicamento o una Autorización Sanitaria conforme a las normas aplicables, una vía distinta de la importación excepcional por parte de personas registradas para uso personal.
Los productos incluidos en la lista de importación excepcional no están registrados y ANVISA no ha evaluado su eficacia, calidad ni seguridad. Las empresas no pueden distribuirlos, revenderlos ni comercializarlos, y su importación se limita estrictamente al uso personal del paciente registrado. En cambio, el producto de Alko ingresa por la vía de la Autorización Sanitaria para la venta comercial.
La presentación del producto también se ajusta al marco descrito en la nota. Ese marco no permite las plantas de cannabis en estado natural ni partes de estas, incluidas las flores, y no considera la administración fumada una vía adecuada para un producto destinado a tratamientos de salud.
MediPharm afirma que la comercialización de productos de cannabis autorizados se centra en formas farmacéuticas, como aceites y otras formulaciones orales, y no en flores secas. Los fabricantes extranjeros también deben cumplir los requisitos regulatorios y de BPF aplicables y documentar la calidad y estabilidad del producto, su fabricación, el cumplimiento regulatorio y las obligaciones posteriores a su comercialización.
El lanzamiento de Alko amplía la actividad de MediPharm en Brasil
El lanzamiento de Alko se produce tras una alianza distinta en Brasil que MediPharm anunció con Laboratório Teuto el 8 de enero de 2025. En ese anuncio, MediPharm indicó que ANVISA había otorgado a Teuto Autorizaciones Sanitarias para dos productos fabricados por MediPharm, cuyas aprobaciones se publicaron el 30 de diciembre de 2024. Esos productos eran soluciones orales sublinguales de espectro completo, fabricadas conforme a las BPF y sometidas a validación y caracterización farmacéuticas.
Cuando se hizo el anuncio sobre Teuto, todavía se esperaba que los primeros envíos se realizaran únicamente después de recibir los permisos de importación y exportación correspondientes de ANVISA y Health Canada. El anuncio describía inspecciones de BPF in situ, presentaciones regulatorias de productos farmacéuticos, pruebas de estabilidad de al menos 12 meses, documentación de control de calidad y respuestas a múltiples solicitudes de información a lo largo de muchos meses. En cambio, el nuevo anuncio de Alko indica que su producto ya está disponible comercialmente en farmacias.
El lanzamiento de Alko incorpora el aceite de MediPharm fabricado en Ontario a los canales comerciales brasileños de venta con receta y dispensación en farmacias. Para los pacientes y la empresa, el avance práctico consiste en la disponibilidad legal en farmacias al amparo de una Autorización Sanitaria, dentro de un marco que sigue distinguiendo las importaciones personales excepcionales y restringiendo el material vegetal y la administración fumada.
