L’huile de CBD MediPharm arrive dans les pharmacies brésiliennes grâce à Alko

MediPharm Labs (LABS.TO ) a annoncé le 10 novembre 2026 le lancement commercial au Brésil de son huile orale de CBD à spectre complet, par l’intermédiaire de son partenaire pharmaceutique Alko do Brasil Indústria e Comércio Ltda, rendant ainsi le produit autorisé par l’ANVISA accessible sur ordonnance dans les pharmacies brésiliennes.

MediPharm a mis au point cette huile et la fabrique dans son établissement pharmaceutique de Barrie, en Ontario, certifié Good Manufacturing Practices (GMP) par l’ANVISA, l’autorité sanitaire brésilienne. Alko a obtenu l’autorisation sanitaire après avoir soumis un dossier réglementaire à l’agence, avec l’appui technique et réglementaire de MediPharm. Cette autorisation couvre l’usage médicinal du produit au Brésil.

« Ce lancement témoigne de la poursuite de la mise en œuvre de la stratégie de croissance internationale de MediPharm et confirme davantage notre position de fournisseur mondial de confiance de produits à base de cannabinoïdes fabriqués selon des normes de qualité pharmaceutique », a déclaré Greg Hunter, directeur général.

Les ventes commerciales suivent une voie réglementaire distincte

Une note technique de l’ANVISA signée le 2 octobre 2026 explique la distinction réglementaire qui sous-tend cet accès. La vente commerciale au Brésil exige l’enregistrement du produit comme médicament ou une autorisation sanitaire conformément aux règles applicables. Il s’agit d’une procédure distincte de l’importation exceptionnelle par des particuliers enregistrés, à des fins d’usage personnel.

Les produits figurant sur la liste des importations exceptionnelles ne sont pas enregistrés et leur efficacité, leur qualité et leur innocuité n’ont pas été évaluées par l’ANVISA. Les entreprises ne peuvent ni les distribuer, ni les revendre, ni les commercialiser, et leur importation est strictement réservée à l’usage personnel du patient enregistré. Le produit d’Alko, quant à lui, est commercialisé dans le cadre de la procédure d’autorisation sanitaire commerciale.

La forme du produit est également conforme au cadre décrit dans la note. Les plants de cannabis in natura et les parties de la plante, notamment les fleurs, ne sont pas autorisés dans ce cadre, et l’administration par inhalation de fumée n’est pas considérée comme une voie d’administration pour un produit destiné à un traitement de santé.

MediPharm indique que la commercialisation des produits autorisés à base de cannabis privilégie les formes pharmaceutiques, comme les huiles et autres préparations orales, plutôt que les fleurs séchées. Les fabricants étrangers doivent également respecter les exigences réglementaires et les exigences GMP applicables, et documenter la qualité, la stabilité et la fabrication des produits, leur conformité réglementaire ainsi que leurs obligations après commercialisation.

Le lancement d’Alko prolonge les activités de MediPharm au Brésil

Le lancement d’Alko fait suite à un autre partenariat brésilien annoncé par MediPharm avec Laboratório Teuto le 8 janvier 2025. Dans cette annonce, MediPharm indiquait que l’ANVISA avait accordé à Teuto des autorisations sanitaires pour deux produits fabriqués par MediPharm, ces autorisations ayant été publiées le 30 décembre 2024. Ces produits étaient des solutions orales sublinguales à spectre complet, fabriquées selon les normes GMP et soumises à une validation et à une caractérisation pharmaceutiques.

Au moment de l’annonce concernant Teuto, les premières livraisons n’étaient toujours prévues qu’après réception des permis d’importation et d’exportation applicables de l’ANVISA et de Santé Canada. L’annonce faisait état d’inspections GMP sur place, de dossiers réglementaires relatifs aux produits pharmaceutiques, d’essais de stabilité d’au moins 12 mois, de documents de contrôle qualité et de réponses à de nombreuses demandes de renseignements au fil de plusieurs mois. En revanche, la nouvelle annonce d’Alko indique que son produit est déjà disponible dans les pharmacies à des fins commerciales.

Le lancement d’Alko permet à l’huile de MediPharm fabriquée en Ontario d’intégrer les circuits commerciaux brésiliens de délivrance sur ordonnance et de dispensation en pharmacie. Pour les patients comme pour l’entreprise, cette évolution se traduit concrètement par la disponibilité du produit en pharmacie dans le cadre d’une autorisation sanitaire, au sein d’un système qui continue de distinguer les importations personnelles exceptionnelles et de restreindre l’utilisation de matières végétales et l’administration par inhalation de fumée.