Gesundheitskanada genehmigt Epidiolex

Jazz Pharmaceuticals (JAZZ ) hat die Genehmigung von Gesundheitskanada für Epidiolex, eine auf Cannabis basierende Anfallstherapie, erhalten. Epidiolex, eine pflanzliche orale Cannabidiol-Lösung, ist jetzt als Ergänzungsbehandlung für Anfälle in Verbindung mit drei seltenen Formen von Epilepsie – Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS), Dravet-Syndrom und tuberöse Sklerose-Komplex (TSC) – bei Patienten im Alter von zwei Jahren und älter zugelassen. Ursprünglich von GW Pharmaceuticals entwickelt, wurde Epidiolex nach der Übernahme von GW im Jahr 2021 Teil von Jazz’ Portfolio.

Die Genehmigung ist für Patienten mit epileptischer Enzephalopathie von Bedeutung, da LGS und Dravet-Syndrom Arten dieser Erkrankung sind, die durch Anfälle gekennzeichnet sind. LGS erfordert eine Behandlung mit mehreren Anfallmedikamenten, während Dravet-Syndrom für seine behandlungsresistente Natur bekannt ist. Tuberöse Sklerose-Komplex (TSC), eine seltene genetische Erkrankung, die zu gutartigen Tumoren in verschiedenen Körperregionen, einschließlich Gehirn und Rückenmark, führt, ist oft mit Epilepsie verbunden.

Die Genehmigung von Gesundheitskanada, die in einer Pressemitteilung vom 23. November bekannt gegeben wurde, basiert auf den positiven Ergebnissen von fünf Phase-III-Studien. Diese Studien, die in verschiedenen Altersgruppen durchgeführt wurden, erreichten ihre primären Endpunkte erfolgreich. Häufig beobachtete Nebenwirkungen von Epidiolex sind Durchfall und Erbrechen. Es ist wichtig zu beachten, dass Vorsicht bei der Verwendung von Epidiolex bei älteren Patienten angeraten wird, da diese Patientengruppe in Cannabis-Klinischen Studien nicht untersucht wurde.