Santé Canada donne son feu vert à Epidiolex

Jazz Pharmaceuticals (JAZZ ) a reçu l’approbation de Santé Canada pour Epidiolex, un traitement anti-épileptique dérivé du cannabis. Epidiolex, une solution orale à base de cannabidiol végétal, est maintenant approuvée comme thérapie d’appoint pour les crises associées à trois formes rares d’épilepsie – le syndrome de Lennox-Gastaut (LGS), le syndrome de Dravet et le complexe de sclérose tubéreuse (TSC) – chez les patients âgés de deux ans et plus. À l’origine développé par GW Pharmaceuticals, Epidiolex est devenu partie du portefeuille de Jazz suite à l’acquisition de GW en 2021.

L’approbation est importante pour les patients atteints d’encéphalopathie épileptique, car le LGS et le syndrome de Dravet sont des types de cette affection caractérisée par des crises. Le LGS nécessite une gestion avec plusieurs médicaments anti-épileptiques, tandis que le syndrome de Dravet est connu pour sa nature réfractaire au traitement. Le complexe de sclérose tubéreuse (TSC), une affection génétique rare causant des tumeurs bénignes dans différentes parties du corps, notamment le cerveau et la moelle épinière, est souvent associé à l’épilepsie.

L’approbation de Santé Canada, annoncée dans un communiqué de presse du 23 novembre, est fondée sur les résultats positifs de cinq essais cliniques de phase III. Ces essais, menés dans différents groupes d’âge, ont réussi à atteindre leurs objectifs principaux. Les effets secondaires couramment observés d’Epidiolex incluent la diarrhée et les vomissements. Il est important de noter que la prudence est conseillée pour l’utilisation d’Epidiolex chez les patients gériatriques, car ce groupe de patients n’a pas été étudié dans les essais cliniques sur le cannabis.