Salud Canada da luz verde a Epidiolex

Jazz Pharmaceuticals (JAZZ ) ha recibido la aprobación de Salud Canada para Epidiolex, una terapia para convulsiones derivada del cannabis. Epidiolex, una solución oral de cannabidiol a base de plantas, ahora está aprobada como terapia adjunta para convulsiones asociadas con tres formas raras de epilepsia: síndrome de Lennox-Gastaut (LGS), síndrome de Dravet y complejo de esclerosis tuberosa (TSC), en pacientes de dos años o más. Originalmente desarrollado por GW Pharmaceuticals, Epidiolex se convirtió en parte del portafolio de Jazz después de la adquisición de GW en 2021.

La aprobación es significativa para los pacientes que enfrentan encefalopatía epiléptica, ya que LGS y el síndrome de Dravet son tipos de esta afección caracterizada por convulsiones. LGS requiere manejo con múltiples medicamentos para convulsiones, mientras que el síndrome de Dravet es conocido por su naturaleza resistente al tratamiento. El complejo de esclerosis tuberosa (TSC), una afección genética rara que causa tumores benignos en varias partes del cuerpo, incluyendo el cerebro y la médula espinal, a menudo se asocia con epilepsia.

La aprobación de Salud Canada, anunciada en un comunicado de prensa del 23 de noviembre, se basa en los resultados positivos de cinco ensayos clínicos de fase III. Estos ensayos, realizados en diferentes grupos de edad, cumplieron con éxito sus objetivos principales. Los efectos secundarios comúnmente observados de Epidiolex incluyen diarrea y vómitos. Es importante tener en cuenta que se recomienda precaución al utilizar Epidiolex en pacientes geriatricos, ya que este grupo de pacientes no ha sido estudiado en ensayos clínicos de cannabis.