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Recalendarización de cannabis: Cómo la investigación en EE. UU. finalmente avanzará

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Durante décadas, la investigación sobre cannabis en los Estados Unidos ha existido en una paradoja. Millones de pacientes utilizan cannabis legalmente bajo programas estatales, los médicos observan resultados en el mundo real todos los días, y sin embargo, la investigación sancionada federalmente ha quedado muy atrás del uso público. La reciente acción ejecutiva del presidente Trump que dirige al gobierno federal a mover el cannabis fuera de la Lista I representa un cambio histórico, porque el camino hacia adelante ahora está formalmente definido.

Mientras que el cannabis aún no ha sido completamente recalendarizado a la Lista III, ya que está esperando la ejecución final de la orden, el gobierno federal ha reconocido claramente que no cumple con los criterios para la Lista I, que requiere que no tenga un uso médico aceptado y un alto potencial de abuso. Ese reconocimiento solo redefine el panorama de la investigación. Las barreras científicas que una vez desanimaron a las universidades, los hospitales y las agencias federales a participar en la investigación sobre cannabis comienzan a aflojarse, incluso antes de que se publique la norma final.

Entender qué sucede a continuación requiere paciencia y realismo. La investigación científica se mueve mucho más lentamente que los anuncios de política, y las ideas médicas significativas surgen en años, no en meses.

Exploraremos los siguientes pasos para la investigación sobre cannabis en los Estados Unidos.

Resumen:
La recalendarización de cannabis marca un punto de inflexión para la investigación médica en EE. UU., reduciendo las barreras regulatorias de larga data y permitiendo que las universidades, los hospitales y las agencias federales realicen estudios clínicos rigurosos, aunque los resultados significativos aún se desarrollarán en años, no en meses.

De la acción ejecutiva al acceso científico: Sentando las bases

La directiva ejecutiva que instruye a las agencias federales a completar el proceso de recalendarización ordena al Departamento de Justicia, la DEA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos a finalizar un proceso de elaboración de normas que ya ha pasado la revisión científica.

Crucialmente, esa revisión científica, realizada por HHS y la FDA, concluyó que el cannabis tiene un uso médico aceptado y un potencial de abuso más bajo que las sustancias de la Lista I. Esta conclusión es vinculante para la DEA desde un punto de vista científico. Lo que queda es el procedimiento administrativo: aviso público, comentario, audiencias potenciales y emisión de una norma final.

Para los investigadores, esta distinción es importante. Mientras que el estatus completo de Lista III reducirá significativamente la fricción regulatoria, la señal ya se ha enviado. Las agencias federales, los comités de revisión institucional y los organismos de concesión de subvenciones ahora tienen cobertura política y científica para planificar futuros estudios sobre cannabis sin temor a que la base se derrumbe debajo de ellos.

Por qué la investigación sobre cannabis históricamente ha tardado tanto

Para entender los plazos futuros, es importante entender por qué la investigación sobre cannabis se ha movido tan lentamente en el pasado.

El estatus de Lista I impuso cargas extraordinarias a los investigadores. Los investigadores necesitaban licencias especiales de la DEA, enfrentaban un acceso limitado a cannabis de investigación de grado, navegaban por capas de aprobación redundantes y a menudo encontraban resistencia institucional debido al riesgo legal. Incluso los estudios bien financiados podían tardar años en recibir autorización, por no hablar de producir resultados.

La recalendarización no elimina el rigor científico, ni debería. Pero lo que elimina es la obstrucción innecesaria. Los investigadores que estudian sustancias de la Lista III como la ketamina o los esteroides anabólicos aún siguen protocolos estrictos, pero no son tratados como si estuvieran manejando sustancias sin valor médico legítimo.

Este cambio solo se espera que comprima los plazos de investigación en etapas tempranas, especialmente para estudios observacionales y ensayos clínicos pequeños.

Qué se parecerán los plazos de investigación después de la recalendarización

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Fase Plazo Enfoque principal
Investigación temprana 1–3 años Seguridad, farmacología, estudios observacionales
Ensayos clínicos 3–7 años Estudios de eficacia de fase II–III
Adopción clínica 7–10+ años Guías, integración de la atención estándar

Incluso en condiciones ideales, la investigación sobre cannabis se desarrollará en fases.

En el primer año o tres años después de que se finalice la recalendarización, la expansión más visible ocurrirá en la investigación preclínica y en la investigación clínica temprana. Las universidades y los centros médicos que han sido reluctantes a participar comenzarán a lanzar estudios piloto, ensayos de dosificación y análisis retrospectivos utilizando datos de pacientes existentes de programas legales estatales.

Durante esta fase, los investigadores se centrarán en perfiles de seguridad, farmacología y mecanismo de acción. Estos estudios rara vez hacen titulares, pero son fundamentales. Entender cómo los cannabinoides interactúan con el sistema endocannabinoide, la señalización inmune, los neurotransmisores y las vías metabólicas es esencial antes de que se puedan diseñar responsablemente ensayos clínicos a gran escala.

Entre tres y siete años, el campo probablemente verá un aumento en los ensayos clínicos de fase II y III, particularmente para condiciones en las que ya hay una fuerte evidencia observacional de beneficio. Estos ensayos llevan tiempo porque son costosos, están fuertemente regulados y están diseñados para responder a preguntas específicas y estrechas. Esta es la fase en la que las terapias derivadas del cannabis comienzan a parecerse a la medicina convencional en estructura.

Las conclusiones verdaderamente definitivas, como las que cambian las guías clínicas, a menudo tardan una década o más. Esto no es exclusivo del cannabis. Es el ritmo normal de la ciencia médica.

Futuro de la investigación sobre cáncer: Más allá del manejo de síntomas

La investigación sobre cannabis en oncología a menudo se malentende. Si bien los cannabinoides no están actualmente posicionados como curas para el cáncer, son de gran interés tanto en el manejo de síntomas como en la biología de los tumores.

En el corto plazo, la investigación continuará centrándose en náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia, estimulación del apetito, dolor y trastornos del sueño. Estas son áreas en las que el cannabis ya muestra eficacia en el mundo real y donde se pueden realizar ensayos controlados aleatorios de manera ética y práctica.

La investigación sobre cáncer a largo plazo explora preguntas más complejas, incluyendo si los cannabinoides influyen en el crecimiento del tumor, la angiogénesis, la apoptosis o la modulación inmune. Estos estudios comienzan en cultivos celulares y modelos animales y pueden tardar muchos años antes de que los ensayos humanos sean apropiados. La recalendarización facilita este trabajo, pero no acorta el método científico.

Dolor crónico: Una prioridad de salud pública

El dolor crónico es una de las áreas más urgentes de investigación sobre cannabis, particularmente en el contexto de la crisis de los opioides. Millones de estadounidenses viven con dolor que no se maneja bien con los fármacos existentes o que está acompañado de efectos secundarios graves.

La investigación temprana probablemente se centrará en la eficacia comparativa y explorará cómo el cannabis se desempeña en relación con los opioides, los AINE y los medicamentos que se dirigen a los nervios. Los investigadores examinarán no solo la reducción del dolor, sino también los resultados funcionales, la calidad de vida, el riesgo de dependencia y la seguridad a largo plazo.

Dado que el dolor crónico es diverso, las ideas significativas requerirán estudios específicos de la condición. Esto lleva tiempo, pero la recalendarización elimina un gran cuello de botella que ha impedido que los grandes sistemas de salud participen a gran escala.

TEPT y salud mental: Progreso cuidadoso y controlado

El trastorno de estrés postraumático es otra área de gran interés, especialmente entre los veteranos. Los datos observacionales sugieren que el cannabis puede ayudar con el sueño, la hiperarousal y la ansiedad, pero la investigación sobre salud mental requiere una precaución excepcional.

Espere que los estudios tempranos se centren en clusters de síntomas en lugar de reclamos diagnósticos generales. Los investigadores también prestarán mucha atención a la dosificación, las proporciones de cannabinoides y los riesgos potenciales, particularmente para las personas con trastornos de ansiedad o psicóticos comórbidos.

Dado que los resultados de salud mental son complejos y subjetivos, esta investigación probablemente se desarrollará más lentamente que los estudios sobre dolor o náuseas. Sin embargo, la recalendarización hace que sea mucho más fácil para los investigadores afiliados federalmente participar sin riesgo institucional.

Condiciones médicas emergentes bajo investigación de cannabis

Más allá de las condiciones de titular, los investigadores están explorando activamente el cannabis en epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedad inflamatoria intestinal, trastornos del sueño, enfermedades neurodegenerativas y más. Cada una de estas seguirá el mismo arco lento y deliberado de la hipótesis a la evidencia.

Qué significa la recalendarización de cannabis para la ciencia médica

La recalendarización del cannabis no legitima instantáneamente todos los reclamos hechos sobre él, ni necesita hacerlo. Lo que hace es devolver el cannabis al ámbito de la investigación científica normal, donde los reclamos pueden ser probados, refinados y sometimes desacreditados.

El cambio más importante es cultural tanto como regulatorio. La investigación sobre cannabis ya no será tratada como algo marginal o riesgoso dentro de la medicina académica.

La parte inferior

El camino hacia adelante ahora es claro, incluso si el destino aún está años alejado. La investigación sobre cannabis se expandirá constantemente, de manera responsable y metódica. Las primeras ideas surgirán dentro de unos pocos años, mientras que las conclusiones transformadoras tardarán más.

Esto no es un retraso; es cómo funciona la ciencia cuando finalmente se le permite.

Sarah Schwefel es una periodista, analista de investigación, oradora y defensora de los pacientes. Después de mudarse para acceder al cannabis por su propia salud, se sumergió en la industria del cannabis y el cánnabis determinada a ayudarse mejor a sí misma y a otros pacientes. En 2020, se certificó en estudios de medicina endocannabinoide del American Journal of Endocannabinoid Medicine. Sarah utiliza su experiencia para educar y defender a través de sus escritos sobre varios temas, incluyendo la legislación y los beneficios que ofrece la medicina vegetal.