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Curaleaf lanza los primeros supositorios de cannabis medicinal en el Reino Unido
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Curaleaf Laboratories, el brazo de fabricación en el Reino Unido de la operadora de cannabis multistatal estadounidense Curaleaf, ha comenzado la producción nacional de supositorios y pessarios de cannabis medicinal. La filial con sede en Sunderland dijo que los productos ya están disponibles con receta a través de clínicos en el Registro de Especialistas del Reino Unido y se describió a sí misma como el primer fabricante con licencia en el Reino Unido en producir cualquiera de las dos formas de dosificación para uso medicinal de cannabis.
El lanzamiento amplía la farmacopea médica del país más allá de la flor seca, los aceites, los cartuchos de vapeo y las pastillas — las categorías que han dominado las recetas en el Reino Unido desde que los productos de cannabis para uso medicinal (CBPM) fueron reclasificados en 2018. Los supositorios y pessarios se administran rectal y vaginalmente, respectivamente, y se utilizan generalmente cuando los pacientes no pueden tolerar medicamentos orales o inhalados, o cuando se prefiere la entrega localizada desde el punto de vista clínico.
Por qué importan las nuevas formas de dosificación
Curaleaf Laboratories dijo que los productos se desarrollaron a solicitud de médicos en el registro de especialistas y se produjeron bajo los estándares de Buenas Prácticas de Fabricación del Reino Unido. La empresa no divulgó los precios ni los volúmenes proyectados.
Para los clínicos del Reino Unido, el cambio práctico es el acceso a formatos de dosificación que ya existen en la farmacología convencional — las preparaciones de supositorios y pessarios se prescriben rutinariamente para el dolor, la atención paliativa y las indicaciones ginecológicas — pero que no estaban disponibles previamente como medicamentos a base de cannabis en el Reino Unido. Los pacientes en cuidados paliativos, aquellos con náuseas severas o enfermedades gastrointestinales y los pacientes que manejan condiciones de dolor pélvico son las demografías iniciales más probables, junto con los pacientes con esclerosis múltiple para quienes las rutas inhaladas o orales pueden ser poco prácticas.
Richard Hodgson, el director gerente de la filial, enmarcó el lanzamiento como una respuesta a la demanda clínica de más rutas de administración. Más allá del argumento de acceso del paciente, el lanzamiento es una señal de carácter comercial: Curaleaf está utilizando su huella de fabricación en el Reino Unido para desarrollar formulaciones especializadas en lugar de simplemente reempacar la flor importada, el patrón que ha dominado el suministro de cannabis medicinal en Gran Bretaña desde la legalización.
El papel de Sunderland en Curaleaf International
Curaleaf Laboratories es el nombre comercial de Rokshaw Ltd, un fabricante de especialidades farmacéuticas con sede en Sunderland que se unió al grupo Curaleaf International en 2019 y se rebrandeo bajo el nombre de Curaleaf a principios de 2024. El sitio es una de las instalaciones de procesamiento de cannabis medicinal más grandes de Gran Bretaña, con alrededor de 200 empleados, y está aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de Atención Médica como fabricante de medicamentos no licenciados.
La expansión de la forma de dosificación se produce cuando Curaleaf International, el brazo europeo dentro del que se encuentra Curaleaf Laboratories, ha estado consolidando su control sobre la cadena de suministro de cannabis medicinal en Europa. A principios de este mes, el grupo matriz completó la adquisición de la participación restante del 45% en Four 20 Pharma de Alemania, asumiendo la propiedad total del distribuidor alemán que había adquirido parcialmente en acuerdos anteriores. El cultivo se alimenta desde la instalación portuguesa de Curaleaf; la fabricación y la distribución luego se canalizan a través de la operación de Sunderland y la pila de distribución alemana, con el Reino Unido y Alemania llevando conjuntamente la mayor parte de la demanda de pacientes en Europa.
Esa integración vertical es la lógica estratégica detrás de la inversión en formulación especializada en el país. Los operadores de cannabis multistatales a nivel mundial han estado persiguiendo estrategias de consolidación similares; en abril, Aurora Cannabis adquirió Safari Flower para la capacidad de cultivo EU-GMP (ACB ), y otros operadores han trasladado activos comparables a Europa en los últimos doce meses. La expansión de la formulación en el Reino Unido es el extremo aguas abajo de la misma jugada.
Dónde se ajusta la revisión regulatoria
El lanzamiento aterriza mientras el marco de cannabis medicinal del Reino Unido está bajo revisión formal. La Oficina del Interior encargó al Consejo Asesor sobre el Uso Indebido de Drogas en junio de 2025 que evaluara si la reclasificación de 2018 de los CBPM ha funcionado como se pretendía y que identificara cualquier consecuencia no intencionada. La llamada a pruebas del ACMD se cerró en octubre de 2025; las recomendaciones más amplias forman parte de un programa de trabajo de tres años.
Se estima que el número de pacientes con receta privada en el Reino Unido es de decenas de miles a finales de 2025 — solo superado por Alemania en Europa — pero la adopción del NHS sigue siendo negligible, con la mayoría de las recetas de CBPM concentradas en clínicas especializadas privadas. Los datos de la industria sugieren que alrededor de 180 médicos del registro de especialistas prescriben activamente CBPM, frente a aproximadamente 100,000 médicos del registro de especialistas legalmente autorizados para hacerlo. Si el Reino Unido puede absorber las nuevas formas de dosificación a gran escala depende menos de la capacidad de fabricación que de si se amplía la base de prescriptores.
Por ahora, Curaleaf Laboratories tiene la ranura de capacidad para sí mismo. Si los fabricantes de especialidades con licencia en el Reino Unido y los operadores que actualmente envían formulaciones equivalentes de EU-GMP desde Alemania, Portugal o los Países Bajos siguen con sus propios supositorios y pessarios fabricados en el Reino Unido será la lectura más clara de si se trata de una capacidad farmacéutica de nicho o de un cambio significativo en la economía de la cadena de suministro del Reino Unido.
