Ananda administre la première dose à un patient dans l’essai du CBD pour la douleur nerveuse liée à la chimiothérapie

Ananda Pharma a administré la première dose à un patient dans un essai de phase intermédiaire visant à tester si un médicament à base de cannabidiol peut soulager l’un des effets secondaires les plus persistants de la chimiothérapie : les dommages nerveux qui laissent les patients atteints de cancer avec des sensations de brûlure, d’engourdissement et de douleur dans les mains et les pieds. La société biopharmaceutique britannique Ananda Pharma a annoncé le 17 juillet 2026 qu’un participant avait été inscrit, randomisé et avait reçu la première dose de sa solution orale à base de CBD, MRX1, ou d’un placebo correspondant.

L’étude, appelée ACTiON, est un essai contrôlé en double aveugle avec placebo visant à recruter 92 participants atteints de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie, ou CIPN. Elle est dirigée par le professeur Marie Fallon à l’Université d’Édimbourg et financée par l’Institut national pour la santé et la recherche en soins (NIHR) dans le cadre d’une subvention pour l’évaluation de l’efficacité et du mécanisme. Ce mode de financement est important : l’argent provient d’un organisme public de recherche après une évaluation scientifique indépendante, et non du budget de l’entreprise, et cela signale que la question de recherche a été approuvée par une évaluation par les pairs externe. Au-delà du soulagement de la douleur, l’essai suivra l’effet de MRX1 sur la qualité de vie et la façon dont les patients utilisent les services de santé.

L’ampleur d’un besoin non satisfait

La CIPN est à la fois fréquente et difficile à éliminer. Une revue systématique et une méta-analyse largement citées — co-rédigées par Fallon elle-même — ont constaté que environ 68 % des patients présentaient une neuropathie dans le premier mois suivant la chimiothérapie, avec environ 30 % toujours affectés six mois ou plus tard. Puisque l’engourdissement et la douleur peuvent devenir limitants pour la dose, les oncologues coupent parfois la chimiothérapie, ce qui peut aller à l’encontre du traitement du cancer lui-même. Ananda estime que le fardeau au Royaume-Uni est supérieur à 140 000 nouveaux cas par an, avec des chiffres aux États-Unis proches de 400 000 et des coûts annuels d’environ 2,5 milliards de dollars.

La société décrit la CIPN comme ayant “aucune thérapie efficace”, et les directives cliniques sont proches de cela. La ligne directrice de pratique de 2020 de la Société américaine d’oncologie clinique recommande aucun médicament pour prévenir la CIPN et n’approuve qu’un seul — l’antidépresseur duloxetine — pour traiter la neuropathie douloureuse établie, tout en notant que même son bénéfice est limité. Cet outil limité est l’écart que’un nouveau médicament devrait combler.

Qu’est-ce que les preuves sur le CBD montrent réellement

Sur le papier, le CBD est un candidat raisonnable. Dans les modèles de CIPN chez les rongeurs, il réduit le comportement de douleur neuropathique, et il agit sur les cibles de signalisation de la douleur qui se situent en dehors des récepteurs cannabinoïdes classiques. Mais les preuves humaines restent minces et mitigées, un modèle qui se retrouve dans la recherche sur les cannabinoïdes dans la douleur neuropathique. Un essai contrôlé randomisé de 2025 d’un mélange de CBD et de THC fait ce point clairement : il visait à randomiser 100 patients mais n’a atteint que 46, et son analyse principale n’a trouvé aucune différence entre le cannabinoïde et le placebo, avec seulement un signal secondaire sur les symptômes sensoriels. Des études sous-puissantes comme celle-ci sont précisément pourquoi un essai contrôlé en double aveugle avec placebo est digne d’être mené — des travaux antérieurs sur le CBD oral dans la neuropathie de la chimiothérapie ont rencontré les mêmes limites.

MRX1 est une solution orale à base de CBD pratiquement dépourvue de THC, ce qui lui permet d’être dosée à des niveaux qui seraient impraticables avec un produit psychoactif. Plus tôt en 2026, Ananda a rapporté des données de sécurité et de tolérance de phase 1 propres chez des volontaires sains — un point de contrôle significatif, car le CBD à haute dose, tel que celui utilisé dans le médicament approuvé pour l’épilepsie de l’enfance, Epidyolex, peut augmenter les enzymes du foie. La conception en crossover, dans laquelle chaque participant reçoit à la fois MRX1 et placebo dans une séquence, tire plus de puissance statistique d’un échantillon modeste. Cela met également l’accent sur la gestion de la réponse placebo élevée de la CIPN, qui a obscurci les essais précédents.

Qu’est-ce qu’il faut surveiller

Le jalon ici est l’inscription, et non l’efficacité. Le PDG d’Ananda, Melissa Sturgess, a qualifié cela de “travail de gold standard”, mais la dose administrée à un seul patient marque le début de la collecte de données, et non un résultat. En tant qu’étude de phase 2, ACTiON est conçue pour détecter un signal d’efficacité et affiner la posologie ; confirmer que MRX1 fonctionne prendrait des essais plus importants, et toute décision réglementaire est loin.

ACTiON se déroule en parallèle avec ENDOCAN, une deuxième étude de phase 2 testant MRX1 contre la douleur associée à l’endométriose et financée par NHS Scotland. Les deux essais donnent à Ananda des résultats dans des conditions de douleur distinctes sur des délais globalement similaires, après que la société ait réduit son pipeline à MRX1 et abandonné un programme d’épilepsie antérieur.

Pour l’instant, la substance est modeste et spécifique : un organisme public de recherche a jugé la question digne d’être financée, un essai correctement dimensionné a commencé, et une formulation de CBD avec un dossier de sécurité précoce propre est mesurée contre un placebo dans une condition où les soins standards actuels n’aident que peu. Les preuves qui décideront si MRX1 appartient à cette lacune n’ont pas encore été collectées.

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