Ananda administra la primera dosis a un paciente en el ensayo clínico de CBD para el dolor nervioso químico

Ananda Pharma ha administrado la primera dosis a un paciente en un ensayo clínico de fase media que busca determinar si un medicamento a base de cannabidiol puede aliviar uno de los efectos secundarios más persistentes de la quimioterapia: el daño nervioso que deja a los pacientes con cáncer con ardor, entumecimiento y dolor en las manos y los pies. La empresa biofarmacéutica del Reino Unido Ananda Pharma informó el 17 de julio de 2026 que un participante había sido inscrito, randomizado y recibió la primera dosis de su solución oral a base de CBD, MRX1, o un placebo equivalente.

El estudio, llamado ACTiON, es un ensayo controlado con placebo y doble ciego que busca inscribir a 92 participantes con neuropatía periférica inducida por quimioterapia, o CIPN. Está dirigido por la profesora Marie Fallon en la Universidad de Edimburgo y financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) a través de una subvención de Evaluación de Eficacia y Mecanismo. Esa ruta de financiamiento es importante: el dinero proviene de un organismo de investigación pública después de una revisión científica independiente, no de la hoja de balance de la empresa, y señala que la pregunta de investigación superó la revisión por pares externa. Más allá del alivio del dolor, el ensayo seguirá el efecto de MRX1 en la calidad de vida y cómo dependen los pacientes de los servicios de salud.

La escala de una necesidad no satisfecha

La CIPN es común y difícil de superar. Una revisión sistemática y metanálisis ampliamente citada —coautorizada por Fallon misma— encontró que alrededor del 68% de los pacientes tenían neuropatía en el primer mes después de la quimioterapia, con aproximadamente el 30% aún afectados seis meses o más después. Debido a que el entumecimiento y el dolor pueden ser limitantes de la dosis, los oncólogos a veces acortan la quimioterapia, un compromiso que puede ir en contra del tratamiento del cáncer en sí. Ananda estima la carga en el Reino Unido en más de 140,000 nuevos casos al año, con cifras de EE. UU. cerca de 400,000 y costos anuales alrededor de $2,500 millones.

La empresa describe la CIPN como tener “no hay terapias efectivas”, y la guía clínica es cercana a eso. La guía de práctica de 2020 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica recomienda no medicamento para prevenir la CIPN y solo aprueba uno —el antidepresivo duloxetina— para tratar la neuropatía dolorosa establecida, mientras señala que incluso su beneficio es limitado. Esa delgada herramienta es la brecha que un nuevo medicamento tendría que llenar.

Qué muestra la evidencia sobre el CBD en realidad

En teoría, el CBD es un candidato razonable. En modelos de roedores de CIPN, reduce el comportamiento del dolor neuropático y actúa sobre objetivos de señalización del dolor que se encuentran fuera de los receptores cannabinoides clásicos. Pero la evidencia humana sigue siendo delgada y mixta, un patrón que se reproduce en investigaciones sobre cannabinoides en dolor neuropático. Un ensayo controlado aleatorizado de 2025 de una combinación de CBD y THC hace el punto de manera clara: se propuso randomizar a 100 pacientes pero solo alcanzó 46, y su análisis principal encontró no diferencia entre el cannabinoides y el placebo, con solo una señal secundaria en síntomas sensoriales. Estudios subpotenciados como ese son precisamente por qué vale la pena realizar un ensayo controlado con placebo completamente inscrito —trabajos anteriores sobre CBD oral en neuropatía quimioterápica han enfrentado los mismos límites.

MRX1 es una solución oral de CBD efectivamente libre de THC, lo que le permite ser dosificada a niveles que serían impracticables con un producto psicoactivo. A principios de 2026, Ananda informó datos de seguridad y tolerabilidad de fase 1 limpios en voluntarios sanos —un punto de control significativo, porque el CBD de alta dosis, como se utiliza en el medicamento aprobado para la epilepsia infantil Epidyolex, puede aumentar las enzimas hepáticas. El diseño de cruce, en el que cada participante recibe tanto MRX1 como placebo en secuencia, extrae más poder estadístico de una muestra modesta. También pone peso en la gestión de la respuesta placebo de la CIPN, que es notoriamente alta y ha ensuciado ensayos anteriores.

Qué observar

El hito aquí es la inscripción, no la eficacia. La directora ejecutiva de Ananda, Melissa Sturgess, lo llamó “trabajo de estándar de oro”, pero la administración de una sola dosis a un paciente marca el comienzo de la recopilación de datos, no un resultado. Como un estudio de fase 2, ACTiON está diseñado para detectar una señal de eficacia y refinar la dosificación; confirmar que MRX1 funciona tomaría ensayos más grandes, y cualquier decisión regulatoria está años por delante.

ACTiON ahora se ejecuta en paralelo con ENDOCAN, un segundo estudio de fase 2 que prueba MRX1 contra el dolor asociado a endometriosis y financiado por NHS Escocia. Los dos ensayos dan a Ananda resultados en condiciones de dolor distintas en cronogramas ampliamente similares, después de que la empresa redujo su cartera a MRX1 y se retiró de un programa de epilepsia anterior.

Por ahora, la sustancia es modesta y específica: un organismo de investigación pública juzgó que la pregunta valía la pena financiar, un ensayo adecuadamente potenciado ha comenzado, y una formulación de CBD con un registro de seguridad temprana limpia se está midiendo contra placebo en una condición en la que la atención estándar actual solo ayuda un poco. La evidencia que decidirá si MRX1 pertenece a esa brecha aún no se ha recopilado.

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