Ananda verabreicht ersten Patienten in CBD-Studie für Chemotherapie-Nervenschmerz

Ananda Pharma hat den ersten Patienten in einer mittleren Studie dosiert, die testet, ob ein Cannabidiol-Medikament eine der anhaltendsten Nebenwirkungen der Chemotherapie lindern kann: die Nervenschäden, die Krebspatienten mit brennenden Schmerzen, Taubheit und Schmerzen in Händen und Füßen zurücklassen. Das britische Biopharmazeutische Unternehmen Ananda Pharma teilte am 17. Juli 2026 mit, dass ein Teilnehmer eingeschrieben, randomisiert und mit der ersten Dosis seines CBD-basierten oralen Lösungsmittels, MRX1, oder eines Placebos behandelt worden sei.

Die Studie, die ACTiON genannt wird, ist eine doppelblinde, placebo-kontrollierte Cross-Over-Studie, die darauf abzielt, 92 Teilnehmer mit chemotherapieinduzierter peripherer Neuropathie oder CIPN einzuschreiben. Sie wird von Professor Marie Fallon an der University of Edinburgh geleitet und von dem National Institute for Health and Care Research (NIHR) über eine Efficacy and Mechanism Evaluation-Beihilfe finanziert. Diese Finanzierungsart ist wichtig: das Geld kommt von einer öffentlichen Forschungseinrichtung nach unabhängiger wissenschaftlicher Begutachtung und nicht von dem Unternehmen selbst, und es signalisiert, dass die Forschungsfrage einer externen Peer-Begutachtung standgehalten hat. Neben der Schmerzlinderung wird die Studie die Auswirkungen von MRX1 auf die Lebensqualität und wie sehr Patienten auf Gesundheitsdienste angewiesen sind, verfolgen.

Das Ausmaß eines ungedeckten Bedarfs

CIPN ist sowohl häufig als auch schwer zu überwinden. Eine weit verbreitete systematische Übersicht und Meta-Analyse — von Fallon selbst mitverfasst — fand heraus, dass etwa 68% der Patienten im ersten Monat nach der Chemotherapie eine Neuropathie hatten, wobei etwa 30% noch sechs Monate oder länger danach betroffen waren. Da die Taubheit und der Schmerz dosisbegrenzend sein können, kürzen Onkologen manchmal die Chemotherapie ab, was gegen die Krebsbehandlung selbst wirken kann. Ananda schätzt die Belastung im Vereinigten Königreich auf über 140.000 neue Fälle pro Jahr, wobei die US-Zahlen nahe bei 400.000 liegen und die jährlichen Kosten bei etwa 2,5 Milliarden Dollar.

Das Unternehmen beschreibt CIPN als eine Erkrankung, für die es “keine wirksamen Therapien” gibt, und klinische Leitlinien sind diesem Urteil nahe. Die Praxisleitlinie 2020 der American Society of Clinical Oncology empfiehlt kein Medikament zur Vorbeugung von CIPN und unterstützt nur eines — das Antidepressivum Duloxetine — zur Behandlung von bereits bestehender schmerzhafter Neuropathie, während es feststellt, dass auch dessen Nutzen begrenzt ist. Dieses dünne Werkzeug ist die Lücke, die ein neues Medikament füllen müsste.

Was die Beweise für CBD tatsächlich zeigen

Auf dem Papier ist CBD ein vernünftiger Kandidat. In Tiermodellen von CIPN reduziert es das neuropathische Schmerzverhalten, und es wirkt auf Schmerzsignale, die außerhalb der klassischen Cannabinoidrezeptoren liegen. Aber die menschlichen Beweise bleiben dünn und gemischt, ein Muster, das sich in der Cannabinoidforschung bei neuropathischen Schmerzen zeigt. Eine 2025 durchgeführte randomisierte kontrollierte Studie einer Kombination aus CBD und THC macht diesen Punkt deutlich: sie plante, 100 Patienten zu randomisieren, erreichte aber nur 46, und ihre Hauptanalyse fand keinen Unterschied zwischen dem Cannabinoid und dem Placebo, mit nur einem sekundären Signal auf sensorische Symptome. Unterpowered Studien wie diese sind genau der Grund, warum ein vollständig eingeschriebener, placebo-kontrollierter Versuch durchgeführt werden sollte — frühere Arbeiten zu oralem CBD bei Chemotherapie-Neuropathie haben dieselben Grenzen aufgewiesen.

MRX1 ist eine praktisch THC-freie CBD-Orallösung, die es ermöglicht, sie in Dosen zu verabreichen, die bei einem psychoaktiven Produkt unpraktisch wären. Anfang 2026 berichtete Ananda über saubere Phase-1-Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten bei gesunden Freiwilligen — ein wichtiger Meilenstein, da hochdosiertes CBD, wie es in dem zugelassenen Medikament Epidyolex für die Behandlung von Kindern mit Epilepsie verwendet wird, die Leberenzyme erhöhen kann. Der Cross-Over-Entwurf, bei dem jeder Teilnehmer MRX1 und Placebo in Sequenz erhält, extrahiert mehr statistische Power aus einer bescheidenen Stichprobengröße. Er legt auch Wert auf die Bewältigung der berüchtigten hohen Placebo-Antwort von CIPN, die frühere Studien getrübt hat.

Was zu beobachten ist

Der Meilenstein hier ist die Einschreibung, nicht die Wirksamkeit. Anandas CEO, Melissa Sturgess, nannte es “Gold-Standard-Arbeit”, aber die Verabreichung einer einzigen Dosis an einen Patienten markiert den Beginn der Datenerfassung, nicht ein Ergebnis. Als Phase-2-Studie ist ACTiON darauf ausgelegt, einen Wirksamkeitssignal zu erkennen und die Dosis zu verfeinern; die Bestätigung, dass MRX1 wirkt, würde größere Studien erfordern, und jede regulatorische Entscheidung ist Jahre entfernt.

ACTiON läuft nun parallel zu ENDOCAN, einer zweiten Phase-2-Studie, die MRX1 gegen schmerzbedingte Endometriose und von NHS Scotland finanziert wird. Die beiden Studien liefern Ananda Ausgaben in unterschiedlichen Schmerzzuständen auf etwa gleichem Zeitplan, nachdem das Unternehmen seine Pipeline auf MRX1 eingeschränkt und von einem früheren Epilepsie-Programm zurückgetreten ist.

Zum jetzigen Zeitpunkt ist die Substanz bescheiden und spezifisch: eine öffentliche Forschungseinrichtung hat die Frage für förderwürdig befunden, eine ordnungsgemäß durchgeführte Studie hat begonnen, und eine CBD-Formulierung mit einem sauberen Früh-Sicherheitsnachweis wird gegen ein Placebo in einem Zustand getestet, in dem die derzeitige Standardbehandlung nur wenig hilft. Die Beweise, die entscheiden werden, ob MRX1 in diese Lücke gehört, sind noch nicht gesammelt.

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