Le fabricant de CBD affirme avoir obtenu le premier avis positif de l’UE sur les aliments nouveaux

Un fabricant irlandais de CBD affirme avoir surmonté un obstacle qui a bloqué le marché européen pendant des années – un avis de sécurité positif de l’autorité de régulation alimentaire de l’UE pour le cannabidiol en tant qu’aliment nouveau. Si l’allégation se confirme une fois l’avis publié, ce serait le premier du genre. Mais le document est toujours un brouillon, le régulateur ne l’a pas publié et même un avis favorable ne mettrait pas les suppléments de CBD sur les étagères n’importe où dans le bloc.

Chanelle McCoy Health, qui fabrique la gamme de CBD de laboratoire Pureis, a déclaré avoir reçu un brouillon d’avis positif de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) sur sa demande d’aliment nouveau. L’entreprise a choisi ses mots avec soin, décrivant la découverte comme “pas un avis négatif” et disant que la version finale reste sous embargo jusqu’à ce qu’une date de publication soit fixée. L’EFSA n’a pas confirmé le résultat et le brouillon ne peut pas encore être vérifié de manière indépendante.

Ce qu’un avis positif achète réellement

La distinction est importante. Le rôle de l’EFSA est de réaliser une évaluation scientifique de la sécurité, et non de décider ce qui peut être vendu. Un avis positif est une constatation de sécurité ; il n’autorise pas un produit sur le marché. Une fois que l’EFSA rend un avis, la Commission européenne et les gouvernements nationaux décident si l’ingrédient doit être ajouté à la liste de l’Union des aliments nouveaux autorisés – l’étape qui ouvre réellement le marché de l’UE. À ce jour, le seul produit de CBD autorisé dans le bloc est le médicament contre l’épilepsie Epidyolex.

Ainsi, même selon le compte rendu de l’entreprise, un avis favorable déclencherait un processus d’autorisation dirigé par la Commission et non le mettrait fin. Les suppléments de CBD ingérables vendus comme supplément alimentaire restent non autorisés dans toute l’UE jusqu’à ce que ce processus se termine.

Pourquoi l’EFSA a dit non

Le scepticisme est justifié. En 2022, l’EFSA a effectivement arrêté l’horloge sur les quelque 19 dossiers de CBD qui se trouvaient alors dans sa file d’attente, en concluant qu’elle ne pouvait pas établir la sécurité du CBD en tant qu’aliment en raison de lacunes dans les données de toxicologie – y compris les effets possibles sur le foie et sur les systèmes endocriniens, nerveux et reproductifs. Les demandeurs ont été informés que la charge était sur eux pour combler ces lacunes.

L’agence n’a pas beaucoup changé depuis. Dans une déclaration de sécurité mise à jour adoptée en décembre 2025, le panel d’experts de l’EFSA n’a fixé qu’un niveau d’apport sûr provisoire d’environ 2 mg par jour pour un adulte de 70 kg – et cela s’applique étroitement aux formulations de suppléments hautement purifiés, tout en excluant quiconque ayant moins de 25 ans, les femmes enceintes ou allaitantes et les personnes prenant d’autres médicaments. Lorsqu’elle a rendu des décisions sur des produits individuels au cours de la dernière année – un CBD synthétique, un isolat dérivé de plantes, un extrait de chanvre – la réponse à chaque fois a été que la sécurité ne pouvait pas être établie.

C’est ce qui rend un avis positif réellement notable. Le cas de Chanelle McCoy Health repose sur la nature de son ingrédient : un CBD synthétique fabriqué en laboratoire et non extrait de la plante, sans THC détectable. L’entreprise soutient que cela lui donne la pureté et la cohérence de lot à lot que les réviseurs de l’EFSA ont à plusieurs reprises exigées.

Ce que cela signifierait pour le marché

Tout avis de l’EFSA atterrirait également dans un paysage d’application fragmenté. Puisque l’autorisation repose finalement sur la Commission et les États membres, les règles nationales divergent fortement : l’Allemagne traite les aliments de CBD non autorisés de manière stricte, et la Grèce a décidé d’interdire les fleurs de chanvre malgré les avertissements qu’elle contrevient au droit de l’UE. Un seul avis de sécurité ne remplacerait pas ce patchwork.

Le débat sur la sécurité se déroule également sur plus d’une piste. En mai 2026, les régulateurs des produits chimiques de l’UE ont soutenu une proposition française pour classer le CBD comme toxique reproductif – une classification de danger en vertu d’une loi distincte sur les produits chimiques qui est distincte de l’examen de la sécurité alimentaire de l’EFSA, mais qui ajoute à la pression sur l’ingrédient. Chanelle McCoy Health note que les deux cadres sont distincts et que son dossier a été jugé uniquement sur la base de la sécurité alimentaire.

La voie des aliments nouveaux n’est qu’un chemin pour les produits dérivés du cannabis en Europe ; d’autres, comme le médicament botanique contre la douleur Vertanical, demandent l’approbation en tant que médicaments. Au-delà du bloc, l’entreprise a déclaré que son supplément de CBD buvable a été approuvé par le régulateur des aliments et des médicaments de l’Arabie saoudite, avec des demandes en cours dans plus de 40 marchés, et qu’elle cherche à investir pour étendre son activité. Elle demande également une demande d’aliment nouveau distincte au Royaume-Uni, bien que les négociations non résolues entre le Royaume-Uni et l’UE sur l’alignement des règles de sécurité alimentaire nuancent cette voie.

Pour l’instant, l’allégation repose sur un document que seule l’entreprise a vu. Le test sera de savoir si l’EFSA publie un avis qui correspond à la description de l’entreprise – et, si c’est le cas, si la Commission et les États membres sont prêts à agir.

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