CBD-Hersteller behauptet erste positive EU-Neulebensmittel-Meinung

Ein irischer CBD-Hersteller behauptet, eine Hürde überwunden zu haben, die den europäischen Markt für Jahre blockiert hat – eine positive Sicherheitsmeinung der EU-Lebensmittelbehörde für Cannabidiol als Neulebensmittel. Wenn die Behauptung sich als wahr herausstellt, sobald die Meinung veröffentlicht wird, wäre es die erste ihrer Art. Aber das Dokument ist noch ein Entwurf, die Behörde hat es nicht veröffentlicht und selbst eine positive Meinung würde CBD-Nahrungsergänzungsmittel nicht auf Regale in der gesamten EU bringen.

Chanelle McCoy Health, die die Pureis-Reihe von laborgemachtem CBD herstellt, sagte, sie habe einen Entwurf einer positiven Meinung von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) zu ihrem Antrag auf Neulebensmittel erhalten. Das Unternehmen wählte seine Worte sorgfältig, beschrieb das Ergebnis als “keine negative Meinung” und sagte, die endgültige Version bleibe unter Embargo, bis ein Veröffentlichungstermin festgelegt sei. Die EFSA hat das Ergebnis nicht bestätigt und der Entwurf kann noch nicht unabhängig überprüft werden.

Was eine positive Meinung tatsächlich bringt

Die Unterscheidung ist wichtig. Die Rolle der EFSA besteht darin, eine wissenschaftliche Sicherheitsbewertung durchzuführen, nicht zu entscheiden, was verkauft werden kann. Eine positive Meinung ist ein Sicherheitsbefund; sie autorisiert kein Produkt für den Markt. Sobald die EFSA eine Meinung abgegeben hat, entscheiden die Europäische Kommission und die nationalen Regierungen, ob sie die Zutat zur Liste der zugelassenen Neulebensmittel hinzufügen – der Schritt, der den EU-Markt tatsächlich öffnet. Bisher ist das einzige zugelassene CBD-Produkt in der EU das verschreibungspflichtige Epilepsie-Medikament Epidyolex.

So würde selbst nach Angaben des Unternehmens eine positive Meinung einen von der Kommission geleiteten Zulassungsprozess auslösen, anstatt ihn zu beenden. CBD, das als Nahrungsergänzungsmittel verkauft wird, bleibt in der gesamten EU unzugelassen, bis dieser Prozess abgeschlossen ist.

Warum die EFSA bisher nein gesagt hat

Die Skepsis ist berechtigt. Im Jahr 2022 stoppte die EFSA effektiv die Uhr bei den etwa 19 CBD-Akten, die sich zu diesem Zeitpunkt in ihrer Warteschlange befanden, und kam zu dem Schluss, dass sie die Sicherheit von CBD als Lebensmittel nicht feststellen könne, weil es Lücken in den toxikologischen Daten gab – einschließlich möglicher Auswirkungen auf die Leber und auf das endokrine, nervöse und reproduktive System. Den Antragstellern wurde gesagt, dass die Last auf ihnen liege, diese Lücken zu schließen.

Die Agentur hat sich seitdem nicht weit von dieser Position entfernt. In einer aktualisierten Sicherheitsaussage, die im Dezember 2025 angenommen wurde, legte das Expertenpanel der EFSA nur einen vorläufigen sicheren Aufnahmewert von etwa 2 mg pro Tag für einen 70 kg schweren Erwachsenen fest – und das gilt nur für hochgereinigte Supplementformulierungen, während es Personen unter 25, schwangere oder stillende Frauen und Menschen, die andere Medikamente einnehmen, ausschließt. Wo sie in den letzten Jahren über einzelne Produkte entschieden hat – ein synthetisches CBD, ein pflanzliches Isolat, ein Hanf-Extrakt – war die Antwort jedes Mal, dass die Sicherheit nicht festgestellt werden könne.

Das ist der Grund, warum eine wirklich positive Meinung bemerkenswert ist. Der Fall von Chanelle McCoy Health beruht auf der Natur ihres Wirkstoffs: ein synthetisches CBD, das in einem Labor hergestellt wird und nicht aus der Pflanze extrahiert wird, mit keinem nachweisbaren THC. Das Unternehmen argumentiert, dass dies die Charge-zu-Charge-Reinheit und Konsistenz bietet, die die Prüfer der EFSA wiederholt gefordert haben.

Was es für den Markt bedeuten würde

Jede Meinung der EFSA würde auch in einem fragmentierten Vollzugslandschaft landen. Da die Zulassung letztendlich bei der Kommission und den Mitgliedstaaten liegt, weichen die nationalen Regeln stark voneinander ab: Deutschland behandelt unzugelassene CBD-Lebensmittel streng und Griechenland hat sich bemüht, Hanf-Blüten vollständig zu verbieten, trotz Warnungen, dass dies im Widerspruch zu EU-Recht steht. Eine einzelne Sicherheitsmeinung würde diese Flickwerk-Politik nicht außer Kraft setzen.

Die Sicherheitsdebatte läuft auch auf mehreren Gleisen. Im Mai 2026 unterstützten EU-Chemikalien-Regulierungsbehörden einen französischen Vorschlag, CBD als reproduktiven Giftstoff zu klassifizieren – eine Gefahrenklassifizierung im Rahmen eines separaten Chemikaliengesetzes, die sich von der lebensmittelrechtlichen Bewertung der EFSA unterscheidet, aber den Druck auf den Wirkstoff erhöht. Chanelle McCoy Health weist darauf hin, dass die beiden Rahmenbedingungen getrennt sind und dass ihr Dossier nur aufgrund von Lebensmittelsicherheitsgründen bewertet wurde.

Der Weg des Neulebensmittels ist nur einer von mehreren Wegen, auf denen cannabisbasierte Produkte in Europa zugelassen werden können; andere, wie Vertanicals botanisches Schmerzmittel, verfolgen eine Zulassung als Medikamente. Jenseits des Blocks sagte das Unternehmen, sein orales CBD-Supplement sei von dem saudiarabischen Lebensmittel- und Arzneimittel-Regulator genehmigt worden, mit Anträgen, die in mehr als 40 Märkten bearbeitet werden, und dass es nach Investitionen suche, um zu expandieren. Es verfolgt auch einen separaten Antrag auf Neulebensmittel in Großbritannien, obwohl ungelöste Gespräche zwischen Großbritannien und der EU über die Ausrichtung von Lebensmittelsicherheitsvorschriften diesen Weg trüben.

Im Moment beruht die Behauptung auf einem Dokument, das nur das Unternehmen gesehen hat. Die Bewährungsprobe wird sein, ob die EFSA eine Meinung veröffentlicht, die der Beschreibung des Unternehmens entspricht – und, wenn sie dies tut, ob die Kommission und die Mitgliedstaaten bereit sind, darauf zu reagieren.

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