Fabricante de CBD afirma haber obtenido la primera opinión positiva de la UE sobre alimentos nuevos

Un fabricante irlandés de CBD dice que ha superado una barrera que ha estancado el mercado europeo durante años: una opinión de seguridad positiva de la autoridad reguladora de alimentos de la UE para el cannabidiol como alimento nuevo. Si la afirmación se mantiene una vez que se publique la opinión, sería la primera de su tipo. Pero el documento todavía es un borrador, el regulador no lo ha publicado y ni siquiera una opinión favorable permitiría que los suplementos de CBD estén en los estantes en cualquier lugar del bloque.

Chanelle McCoy Health, que produce la gama Pureis de CBD de laboratorio, dijo que había recibido un borrador de opinión positiva de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) sobre su solicitud de alimento nuevo. La empresa eligió sus palabras con cuidado, describiendo el hallazgo como “no una opinión negativa” y diciendo que la versión final permanece bajo embargo hasta que se establezca una fecha de publicación. La EFSA no ha confirmado el resultado y el borrador no puede verificarse de forma independiente.

Qué compra una opinión positiva en realidad

La distinción es importante. El papel de la EFSA es realizar una evaluación científica de seguridad, no decidir qué se puede vender. Una opinión positiva es un hallazgo de seguridad; no autoriza un producto para el mercado. Una vez que la EFSA entrega una opinión, la Comisión Europea y los gobiernos nacionales deciden si agregar el ingrediente a la Lista de la Unión de alimentos nuevos autorizados — el paso que realmente abre el mercado de la UE. Hasta la fecha, el único producto de CBD autorizado en el bloque es el medicamento para la epilepsia Epidyolex.

Así que incluso según la propia cuenta de la empresa, una opinión favorable desencadenaría un proceso de autorización liderado por la Comisión en lugar de terminarlo. El CBD ingerible vendido como suplemento alimenticio sigue sin autorización en toda la UE hasta que se complete ese proceso.

Por qué la EFSA ha estado diciendo no

El escepticismo está justificado. En 2022, la EFSA detuvo efectivamente el reloj en las aproximadamente 19 solicitudes de CBD que entonces estaban en su cola, concluyendo que no podía establecer la seguridad del CBD como alimento debido a lagunas en los datos de toxicología — incluidos los posibles efectos en el hígado y en los sistemas endocrino, nervioso y reproductivo. A los solicitantes se les dijo que la carga era para ellos cerrar esas lagunas.

La agencia no ha cambiado mucho desde entonces. En una declaración de seguridad actualizada adoptada en diciembre de 2025, el panel de expertos de la EFSA estableció solo un nivel de ingesta seguro provisional de aproximadamente 2 mg al día para un adulto de 70 kg — y eso se aplica estrechamente a formulaciones de suplementos altamente purificados, mientras excluye a cualquier persona menor de 25 años, mujeres embarazadas o en período de lactancia, y personas que toman otros medicamentos. Donde ha dictaminado sobre productos individuales en el último año — un CBD sintético, un aislado derivado de plantas, un extracto de cáñamo — la respuesta cada vez fue que no se podía establecer la seguridad.

Ese récord es lo que hace que una opinión positiva genuina sea notable. El caso de Chanelle McCoy Health se basa en la naturaleza de su ingrediente: un CBD sintético hecho en un laboratorio en lugar de extraído de la planta, sin THC detectable. La empresa argumenta que eso le da la pureza y consistencia de lote a lote que los revisores de la EFSA han exigido repetidamente.

Qué significaría para el mercado

Cualquier opinión de la EFSA también aterrizaría en un panorama de aplicación fragmentado. Debido a que la autorización final descansa con la Comisión y los estados miembros, las reglas nacionales divergen agudamente: Alemania trata los alimentos de CBD no autorizados estrictamente, y Grecia ha movido para prohibir la flor de cáñamo a pesar de las advertencias de que entra en conflicto con la ley de la UE. Una sola opinión de seguridad no anularía ese patchwork.

El debate sobre la seguridad también está funcionando en más de una pista. En mayo de 2026, los reguladores de productos químicos de la UE apoyaron una propuesta francesa para clasificar el CBD como tóxico reproductivo — una clasificación de peligro bajo la ley de productos químicos separada que es distinta de la revisión de seguridad alimentaria de la EFSA pero que suma presión sobre el ingrediente. Chanelle McCoy Health señala que los dos marcos son separados y que su expediente fue juzgado solo sobre la base de la seguridad alimentaria.

La ruta de los alimentos nuevos es solo una de las vías para que los productos derivados del cannabis entren en Europa; otros, como el medicamento botánico para el dolor de Vertanical, están buscando la aprobación como medicamentos en su lugar. Más allá del bloque, la empresa dijo que su suplemento de CBD oral ha sido aprobado por el regulador de alimentos y medicamentos de Arabia Saudita, con solicitudes en más de 40 mercados, y que está buscando inversión para expandirse. También está buscando una solicitud de alimento nuevo separada en el Reino Unido, aunque las conversaciones sin resolver entre el Reino Unido y la UE sobre la alineación de las reglas de seguridad alimentaria nublan esa ruta.

Por ahora, la afirmación se basa en un documento que solo la empresa ha visto. La prueba será si la EFSA publica una opinión que coincide con la descripción de la empresa — y, si lo hace, si la Comisión y los estados miembros están dispuestos a actuar sobre ella.