Le Massachusetts fixe une fenêtre de 60 à 72 heures pour les tests de moisissures du cannabis

Le 13 novembre 2026, le département des enquêtes et de l’application de la réglementation de la Massachusetts Cannabis Control Commission a publié un bulletin de conformité prenant effet immédiatement, qui demande aux laboratoires d’analyse indépendants d’incuber et de dénombrer les levures et moisissures par culture dans un délai de 60 à 72 heures. Le bulletin exige également que chaque méthode microbiologique soit adaptée à la matrice analysée et appliquée conformément aux procédures validées de préparation des échantillons et de détermination de leur taille.

Tout laboratoire dont la méthode actuelle ou la validation ne permet pas de respecter ce délai doit corriger l’écart en procédant à une validation appropriée de la méthode ou en prenant toute autre mesure démontrant son adéquation, avant de l’appliquer dans le cadre de cette exigence.

La commission a précisé que cette fenêtre d’incubation correspond à sa propre attente et non à une exigence universelle prescrite par la Pharmacopée des États-Unis, ni à une conclusion identique dans toutes les études de validation publiées. Son examen illustre cette distinction : CompactDry YMR a été évalué dans des conditions comprenant une incubation de 72 heures, tandis que la plaque 3M Petrifilm Yeast and Mold Count a été évaluée après une incubation de cinq jours.

Cadre de l’USP et données propres au cannabis

La section 7.4 du Protocole d’échantillonnage et d’analyse de la commission exige que les méthodes de dénombrement et d’identification de contaminants microbiologiques précis soient conformes aux chapitres 61 et 62 de l’United States Pharmacopeia. Le bulletin applique ce cadre aux analyses du cannabis, en soulignant la nécessité de confirmer l’adéquation de la méthode lorsqu’une modification des performances des analyses ou du produit est susceptible d’influer sur le résultat. Les laboratoires doivent suivre les procédures validées de préparation, de détermination de la taille des échantillons, d’incubation et de dénombrement.

Les travaux d’AOAC INTERNATIONAL font partie des antécédents de validation propres au cannabis. En juin 2021, l’organisation a annoncé l’attribution du statut Performance Tested Methods à six trousses d’analyse des levures et moisissures destinées aux fleurs de cannabis séchées, dans le cadre de son processus Emergency Response Validation. La plupart avaient auparavant été validées pour divers produits alimentaires. La procédure d’évaluation Performance Tested Methods comprend des essais indépendants dans un laboratoire reconnu par l’AOAC Research Institute.

Un article de 2023 sur l’extension de matrice de la méthode officielle AOAC 2014.05 montre pourquoi le résultat dépend à la fois de la méthode et de la matrice. Les chercheurs ont comparé la plaque 3M Petrifilm Rapid Yeast and Mold Count Plate à la gélose au dichloran, au rose bengal et au chloramphénicol, la méthode de référence, en utilisant des fleurs de cannabis séchées naturellement contaminées à des niveaux faibles, moyens et élevés. Les auteurs ont indiqué que les dénombrements logarithmiques moyens étaient équivalents dans les conditions évaluées de 60 et 72 heures. L’étude portait sur les performances analytiques dans les fleurs séchées, et non sur une durée d’incubation universelle applicable à toutes les méthodes par culture ou à toutes les matrices de produits du cannabis.

Exigences relatives à la taille des échantillons et à la documentation

Les méthodes validées doivent préciser la taille de l’échantillon à analyser. Les laboratoires qui utilisent une méthode de référence publiée doivent respecter la taille indiquée, sauf si une autre taille a été dûment validée. Toute autre taille nécessite une étude de validation démontrant l’équivalence et l’adéquation des résultats pour l’application et la matrice visées. La commodité, les pratiques courantes ou la supposition que le changement n’aura aucune incidence sur le résultat ne suffisent pas.

La méthode officielle 2014.05 fournit un exemple propre à une méthode donnée. Pour les fleurs de cannabis séchées dont la teneur en THC dépasse 0,3 %, elle prescrit un échantillon de 10 grammes dilué dans 90 millilitres d’eau peptonée stérile à 0,1 %. Ces instructions ne définissent pas une taille d’échantillon universelle pour toutes les méthodes microbiologiques.

Les laboratoires doivent appliquer les méthodes validées à chaque échantillon, conformément à leurs procédures opératoires normalisées et à la norme ISO 17025:2017. Les dossiers d’analyse doivent démontrer le respect de la méthode applicable et du bulletin, notamment par une mise en œuvre uniforme pour tous les échantillons concernés. Les résultats obtenus au moyen d’une méthode non validée peuvent être jugés invalides. Les résultats provenant de laboratoires non conformes peuvent également faire l’objet d’un examen plus approfondi, et la commission peut prendre des mesures administratives pour protéger la santé, la sécurité et le bien-être du public.

Pour les titulaires de licence du Massachusetts, le bulletin lie la validité réglementaire de chaque résultat applicable relatif aux levures et moisissures au dossier de validation qui le sous-tend. La documentation concernant la matrice, la taille de l’échantillon et l’incubation est donc aussi importante que le dénombrement communiqué, car toute lacune à cet égard peut exposer le résultat comme les pratiques du laboratoire à un examen de la commission.

Référence : Schumacher, April, Cari Lingle et Karen M. Silbernagel. « 3M Petrifilm Rapid Yeast and Mold Count Plate for the Enumeration of Yeasts and Molds in Dried Cannabis Flower: AOAC Official Method 2014.05. » Journal of AOAC INTERNATIONAL 106, nº 2 (2023) : 401–411. https://artefacts-discovery.researcher.life/full_text/DA-2/40/40dd356fec09383988ae098fd56417a9/full_text/26a14dea5c8aa6c35bbc4798e90545a5.pdf