Cannabis-Kommission von Massachusetts veröffentlicht Entwurf für Prüfregeln

Die Massachusetts Cannabis Control Commission begann am Donnerstag, dem 22. Oktober 2026, mit der Prüfung und veröffentlichte Entwürfe für Vorschriften, mit denen ein neues Kapitel der staatlichen Cannabisvorschriften geschaffen werden soll, das ausschließlich unabhängigen Prüflaboren und der Prüfung von Cannabis und Cannabisprodukten gewidmet ist, wie die Behörde mitteilte.

Der Vorschlag, ausgearbeitet von der Arbeitsgruppe der Kommission für Prüfregulierung, würde 935 CMR 503.000 – Unabhängige Prüflabore und Prüfanforderungen – einführen. Nach Angaben der Kommission umfassen die Aktualisierungen einen neuen Abschnitt innerhalb der 935 CMR, der vollständig der Cannabisprüfung gewidmet ist und dem Schutz der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit dient; festgelegte zulässige Tätigkeiten sowie Anforderungen an den Laborbetrieb und die Qualitätssicherung; detaillierte Vorgaben für die Entnahme, Lagerung und Aufbewahrung von Cannabisproben; erweiterte Prüfstandards und Eingriffsgrenzwerte für bedenkliche Verunreinigungen; sowie Vorschriften zur Umwidmung, erneuten Analyse und Sanierung von Cannabisprodukten, die die vorgeschriebenen Konformitätsprüfungen nicht bestehen.

Die Kommissionsmitglieder werden die vorgeschlagenen Vorschriften und die damit verbundenen politischen Fragen bei der nächsten öffentlichen Sitzung am 12. November 2026 erörtern. Die Kommission wird ab Januar 2027 im Rahmen eines umfassenderen öffentlichen Stellungnahmeverfahrens zu regulatorischen Aktualisierungen im Zusammenhang mit Ch. 65 der Gesetze von 2026 Rückmeldungen zum Entwurf entgegennehmen. Außerdem beabsichtigt sie, im Frühjahr 2027 weitere Aktualisierungen der Prüfregulierung zu behandeln.

Ein neues Kapitel ausschließlich zu Prüfungen

Das Memorandum der Arbeitsgruppe vom 22. Oktober 2026 stellt den Entwurf des Kapitels mit Abschnitten zu Zweck, Definitionen, Registrierung von Laborpersonal, Lizenzierung und zulässigen Tätigkeiten, allgemeinen betrieblichen Anforderungen, Probenahme, vorgeschriebenen Prüfungen, Ergebnisberichten, nicht bestandenen Prüfungen, Abfallmanagement und Eignungsstandards für Laborpersonal vor. Das Inkrafttretensdatum ist im Entwurf noch als Platzhalter angegeben.

Begleitend zum Entwurf empfiehlt die Arbeitsgruppe, das bestehende Protokoll für die Probenahme und Analyse von fertigem Marihuana und Marihuanaprodukten außer Kraft zu setzen und zu archivieren sowie die Verwaltungsanordnungen 4 und 5 aufzuheben, sobald das neue Kapitel verabschiedet und umgesetzt ist. Deren Inhalte sollen in 935 CMR 503.000 aufgenommen und neue Leitlinien zu den Anforderungen des Kapitels herausgegeben werden. Begleitende Änderungen der Vorschriften für den Gebrauch durch Erwachsene und für den medizinischen Gebrauch, 935 CMR 500.000 und 935 CMR 501.000, würden Definitionen zu Prüfungen und Bestimmungen zu Laborpersonal in das neue Kapitel überführen, die Definition für Marihuana-Vaporizer-Geräte durch eine Definition für Vape-Produkte ersetzen und persönlichen Betreuungspersonen erlauben, Marihuana im Namen eines registrierten anspruchsberechtigten Patienten ausschließlich für genehmigte Prüfungen zu einem unabhängigen Prüflabor und von dort zu transportieren.

Die Arbeitsgruppe empfiehlt außerdem, eine Frage zur Kennzeichnung an die Arbeitsgruppe zu Ch. 65 weiterzuleiten: Fertiges Marihuana, das die für den Verzehr geltenden Eingriffsgrenzwerte für Metalle nicht überschreitet, müsste mit folgendem Hinweis versehen werden: „DIESES PRODUKT WURDE AUSSCHLIESSLICH IM HINBLICK AUF DEN ORALEN KONSUM AUF VERUNREINIGUNGEN UNTERSUCHT. DIESES PRODUKT NICHT INHALIEREN.“

Mehrere Punkte im Entwurf sind weiterhin als politische Fragen für die Kommissionsmitglieder gekennzeichnet. Dazu zählen, welche Probentypen den jeweiligen vorgeschriebenen Prüfungen unterzogen werden müssen, die Standards für die Lizenzklasse von Laboren und die Verfahren zur erneuten Analyse.

Laborstandards und Eingriffsgrenzwerte

Vor der endgültigen Lizenzierung müsste ein Prüflabor nach der Norm ISO 17025 durch eine unabhängige Akkreditierungsstelle akkreditiert werden, die Unterzeichnerin des Global Accreditation Cooperation Incorporated Multilateral Recognition Arrangement ist, oder eine Zertifizierung, Registrierung oder Akkreditierung durch eine von der Kommission zugelassene Organisation vorweisen. Die Labore müssten dokumentierte Kompetenzprogramme mit einer anfänglichen und mindestens jährlichen Bewertung des Laborpersonals durchführen, jede Analysemethode vor einer vorgeschriebenen Konformitätsprüfung validieren oder verifizieren und die für die jeweilige Methodenkategorie geltenden Mindestanforderungen an die Qualitätskontrolle einhalten. Eine manuelle Integration chromatografischer oder massenspektrometrischer Daten wäre untersagt, außer wenn damit ein zuvor dokumentierter Fehler der Softwareverarbeitung oder ein nachgewiesenes Problem mit einem Gerät oder einer Software behoben wird.

Die Labore müssten mindestens jährlich an verblindeten Eignungsprüfungen teilnehmen, die mindestens Cannabinoidprofile, die Charakterisierung mikrobieller Verunreinigungen, Mykotoxine, Rückstände von Lösungsmitteln und Verarbeitungshilfsstoffen, Pestizidrückstände und Pflanzenwachstumsregulatoren, Wasseraktivität sowie Feuchtigkeit abdecken. Die Kommission könnte außerdem verblindete Laborvergleiche veranlassen, die ohne vorherige Ankündigung durchgeführt werden können. Belege für Labortätigkeiten müssten mindestens fünf Jahre lang aufbewahrt werden. Ein Labor müsste die Kommission spätestens 48 Stunden, nachdem es betroffene Parteien über korrigierte oder zurückgezogene Ergebnisse aus nicht konformen Arbeiten informiert hat, benachrichtigen.

Für die Probenahme müssten Lizenznehmer pro Produktionscharge mindestens 30 Gramm Blütenmaterial und mindestens 10 Gramm jedes anderen Materials einreichen. Nacherntechargen aus getrockneten und ausgehärteten Blüten wären auf 15 Pfund begrenzt; Packungen mit Prüfproben aus frischen, tiefgefrorenen Blüten könnten einer Menge von bis zu 60 Pfund entnommen werden. Jede Probe würde auf Cannabinoidprofile, Terpene, mikrobielle Verunreinigungen, Mykotoxine, Metalle und Spurenelemente, Pestizidrückstände und Pflanzenwachstumsregulatoren, Rückstände von Lösungsmitteln und Verarbeitungshilfsstoffen, Wasseraktivität und Feuchtigkeitsgehalt, organische Fremdstoffe sowie gegebenenfalls Vitamin-E-Acetat untersucht.

Zu den im Entwurf festgelegten Grenzwerten gehören ein gemeinsamer Grenzwert von 20 Mikrogramm pro Kilogramm für fünf Mykotoxine; bei Metallen Grenzwerte für Produkte, die nicht zur Einnahme bestimmt sind, von 200 Mikrogramm pro Kilogramm für Arsen, 200 für Cadmium, 500 für Blei und 100 für Quecksilber, während für Produkte zur Einnahme separate Grenzwerte gelten; eine Wasseraktivität von 0,65 Aw und ein Feuchtigkeitsgehalt von 15 Prozent bei Blüten und vorgerollten Joints sowie eine Wasseraktivität von 0,85 Aw bei festen Esswaren; außerdem ein Bestehen/Nichtbestehen-Screening auf Pestizide und Pflanzenwachstumsregulatoren mit einer Nachweisgrenze von höchstens 10 Teilen pro Milliarde je Analyt. Bei Einzelportionen von Cannabisprodukten, die auf Wirkstärke getestet werden, wäre eine Abweichung von höchstens plus/minus 10 Prozent zulässig.

Labore müssten Analysezertifikate spätestens 72 Stunden nach Abschluss der Konformitätsprüfung in das maßgebliche Seed-to-Sale-System hochladen und sämtliche Ergebnisse melden, einschließlich zunächst nicht bestandener Tests – unabhängig davon, ob spätere Tests ein bestandenes Ergebnis ergeben. Die Testergebnisse wären ein Jahr lang gültig. Danach würden die Produkte als abgelaufen gelten und dürften bis zu einer erneuten Prüfung weder verkauft noch übertragen oder abgegeben werden.

Dem Entwurf zufolge könnten Produktionschargen, die die Konformitätsprüfung nicht bestehen, nur bei bestimmten Fehlerarten umgewidmet, erneut analysiert oder saniert werden. Eine Sanierung wäre auf zwei Versuche begrenzt; vor der Einsendung einer neuen Probe zur erneuten Prüfung des vollständigen Testpanels müsste die Charge mindestens fünf Kalendertage lang zurückgehalten werden. Esswaren dürften nicht saniert werden. Bei Fehlern im Pestizid- oder Pflanzenwachstumsregulator-Screening wären weder eine Umwidmung noch eine erneute Analyse oder Sanierung zulässig. Diese Ergebnisse würden an das Department of Agricultural Resources weitergeleitet, das gemäß M.G.L. c. 132B die ausschließliche Zuständigkeit für Pestizide hat.

Die Prüfung ist Teil der Umsetzung von Ch. 65 der Acts of 2026 durch die Commission, einem Gesetz zur Modernisierung der Cannabisgesetze des Commonwealth, das mit seiner Unterzeichnung am 19. April 2026 sofort in Kraft trat. Unter anderem erhöhte das Gesetz die tägliche Kaufhöchstmenge für den Freizeitkonsum von einer Unze auf zwei Unzen Cannabisblüten oder ein entsprechendes Produkt, weitete die Möglichkeit für Lieferdienste für den Freizeitkonsum auf das gesamte Commonwealth aus, erhöhte die Höchstzahl der Einzelhandelslizenzen von drei auf sechs und hob die Pflicht zur vertikalen Integration für Lizenzinhaber im Bereich medizinisches Marihuana auf. In einer im April veröffentlichten Mitteilung zur Umsetzung erklärte die Commission, sie arbeite an einer ersten Runde von Reformen der Cannabis-Testprotokolle als Teil umfassenderer Bemühungen um eine Standardisierung.

Der am Donnerstag veröffentlichte Entwurf berücksichtigte Rückmeldungen aus einer informellen öffentlichen Kommentierungsphase und einer im August 2026 abgehaltenen öffentlichen Anhörung zu den Testvorschriften, Beiträge aus einer früheren Anhörung mit unabhängigen Prüflaboren sowie die bestehenden Testprotokolle der Commission.