Massachusetts Cannabis Commission publica un proyecto de normas sobre análisis

El jueves 22 de octubre de 2026, la Massachusetts Cannabis Control Commission comenzó a revisar y publicó proyectos de reglamento que crearían un nuevo capítulo de la normativa estatal sobre cannabis, dedicado íntegramente a los laboratorios de análisis independientes y al análisis del cannabis y los productos de cannabis, anunció la agencia.

La propuesta, elaborada por el Grupo de Trabajo de la Comisión sobre Regulación de las Pruebas, establecería la norma 935 CMR 503.000, Laboratorios de Pruebas Independientes y Requisitos de Análisis. Según la Comisión, las actualizaciones incluyen una nueva sección dentro de la norma 935 CMR dedicada íntegramente a las pruebas de cannabis para promover la salud y la seguridad públicas; actividades autorizadas específicas y requisitos operativos y de garantía de calidad de laboratorio para los laboratorios de pruebas; requisitos detallados para la recolección, el almacenamiento y la conservación de muestras de cannabis; normas de análisis ampliadas y límites de actuación para contaminantes preocupantes; y reglas para la reutilización, el reanálisis y la remediación de productos de cannabis que no superen las pruebas de cumplimiento normativo.

Los comisionados debatirán los reglamentos propuestos y las cuestiones de política relacionadas en la próxima reunión pública, el 12 de noviembre de 2026. La Comisión aceptará comentarios sobre el borrador a partir de enero de 2027, durante un proceso más amplio de consulta pública sobre las actualizaciones normativas relacionadas con el cap. 65 de las Leyes de 2026, y tiene previsto abordar nuevas actualizaciones de la normativa sobre pruebas en la primavera de 2027.

Un nuevo capítulo dedicado a los análisis

El memorando del grupo de trabajo del 22 de octubre de 2026 presenta el proyecto de capítulo, con secciones sobre su propósito, definiciones, registro de agentes de laboratorio, licencias y actividades autorizadas, requisitos operativos generales, muestreo, análisis obligatorios, comunicación de resultados, análisis no superados, gestión de residuos y normas de idoneidad para los agentes de laboratorio. La fecha de entrada en vigor del proyecto figura como un marcador de posición.

Junto con el proyecto, el grupo de trabajo recomienda retirar y archivar el Protocolo para el muestreo y análisis de marihuana terminada y productos de marihuana vigente, y revocar las órdenes administrativas 4 y 5 una vez que el nuevo capítulo se promulgue y aplique, incorporando su contenido a la norma 935 CMR 503.000; también recomienda emitir nuevas directrices sobre los requisitos del capítulo. Las enmiendas complementarias a las regulaciones para uso adulto y uso medicinal, 935 CMR 500.000 y 935 CMR 501.000, trasladarían al nuevo capítulo las definiciones relacionadas con los análisis y las disposiciones sobre agentes de laboratorio, reemplazarían la definición de dispositivo vaporizador de marihuana por la de producto para vapear y autorizarían a los cuidadores personales a transportar marihuana, en nombre de un paciente registrado que reúne los requisitos, hacia y desde un laboratorio de análisis independiente, exclusivamente para realizar análisis autorizados.

El grupo de trabajo también recomienda remitir una cuestión de etiquetado al Grupo de Trabajo del capítulo 65: la marihuana terminada que no supere los límites de acción para metales especificados únicamente para el consumo por ingestión llevaría la etiqueta «ESTE PRODUCTO HA SIDO EVALUADO PARA DETECTAR IMPUREZAS ÚNICAMENTE EN FUNCIÓN DE SU CONSUMO POR VÍA ORAL. NO INHALE ESTE PRODUCTO».

Varios puntos del proyecto siguen señalados como cuestiones de política que deben resolver los comisionados, entre ellos qué tipos de muestras deben someterse a cada análisis obligatorio, la categoría de licencia de laboratorio estándar y los procedimientos para volver a analizar las muestras.

Normas y límites de acción para los laboratorios

Antes de obtener la licencia definitiva, un laboratorio de análisis tendría que acreditarse conforme a la norma ISO 17025 por un organismo de acreditación externo que sea signatario del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de Global Accreditation Cooperation Incorporated, o contar con una certificación, un registro o una acreditación de una organización aprobada por la Comisión. Los laboratorios llevarían a cabo programas documentados de evaluación de competencias, con evaluaciones iniciales y, como mínimo, anuales de los agentes de laboratorio; validarían o verificarían cada método analítico antes de realizar análisis de cumplimiento normativo; y cumplirían los elementos mínimos de control de calidad correspondientes a cada categoría de método. Se prohibiría la integración manual de datos cromatográficos o de espectrometría de masas, salvo para corregir un error de procesamiento del software documentado previamente o un problema demostrado del instrumento o del software.

Los laboratorios participarían al menos una vez al año en ensayos de aptitud a ciegas que abarcarían, como mínimo, el perfil de cannabinoides, la caracterización microbiana, las micotoxinas, los disolventes residuales y los materiales de procesamiento, los residuos de plaguicidas y los reguladores del crecimiento vegetal, la actividad del agua y la humedad. La Comisión también podría iniciar comparaciones interlaboratorio a ciegas, que podrían realizarse sin aviso previo. Los registros que respaldaran las actividades del laboratorio se conservarían durante un mínimo de cinco años, y el laboratorio tendría que notificar a la Comisión a más tardar 48 horas después de avisar a las partes afectadas de que se corrigieron o retiraron resultados derivados de un trabajo no conforme.

Para el muestreo, los titulares de licencias presentarían al menos 30 gramos de flor y al menos 10 gramos de cualquier otro material por lote de producción. Los lotes poscosecha de flor curada y seca se limitarían a 15 libras, y los paquetes de muestras de flor congelada fresca podrían extraerse de hasta 60 libras. Cada muestra se analizaría para determinar el perfil de cannabinoides, los terpenos, los contaminantes microbianos, las micotoxinas, los metales y elementos traza, los residuos de plaguicidas y los reguladores del crecimiento vegetal, los disolventes residuales y los productos químicos de procesamiento, la actividad del agua y el contenido de humedad, la materia orgánica extraña y el acetato de vitamina E, cuando corresponda.

Los límites de actuación del borrador incluyen un límite combinado de 20 microgramos por kilogramo para cinco micotoxinas; límites para metales en productos no destinados a la ingestión de 200 microgramos por kilogramo para el arsénico, 200 para el cadmio, 500 para el plomo y 100 para el mercurio, con límites distintos para los productos destinados a la ingestión; una actividad de agua de 0,65 Aw y un contenido de humedad del 15 % para las flores y los prerrollos, y una actividad de agua de 0,85 Aw para los comestibles sólidos; y pruebas de detección de pesticidas y reguladores del crecimiento vegetal con resultado de aprobado o no aprobado y un límite de detección de no más de 10 partes por mil millones por analito. Las porciones individuales de productos de cannabis sometidas a pruebas de potencia tendrían una variación máxima de más o menos el 10 %.

Los laboratorios cargarían los certificados de análisis en el sistema de registro de semilla a venta en un plazo máximo de 72 horas después de completar las pruebas de cumplimiento y comunicarían todos los resultados, incluidos los fallos iniciales, independientemente de que pruebas posteriores arrojaran un resultado aprobatorio. Los resultados de las pruebas seguirían siendo válidos durante un año; transcurrido ese plazo, los productos se considerarían vencidos y no podrían venderse, transferirse ni dispensarse hasta que se volvieran a analizar.

Según el borrador, los lotes de producción que no superaran las pruebas de cumplimiento solo podrían destinarse a otro uso, volver a analizarse o someterse a medidas correctivas en caso de determinados tipos de incumplimiento. Las medidas correctivas se limitarían a dos intentos, con una inmovilización del lote de al menos cinco días naturales antes de presentar una nueva muestra para repetir las pruebas del panel completo; además, no se podrían aplicar medidas correctivas a los comestibles. Los incumplimientos relacionados con pesticidas o reguladores del crecimiento vegetal no podrían dar lugar a un cambio de uso, un nuevo análisis ni medidas correctivas; esos resultados se remitirían al Departamento de Recursos Agrícolas, que tiene jurisdicción exclusiva sobre los pesticidas en virtud de M.G.L. c. 132B.

La revisión forma parte de la implementación por parte de la Comisión del capítulo 65 de las Leyes de 2026, la Ley para modernizar las leyes sobre cannabis de la Commonwealth, que entró en vigor de inmediato al firmarse el 19 de abril de 2026. Entre otros cambios, la ley elevó de una a dos onzas la cantidad diaria máxima de flores de marihuana o productos equivalentes que se puede comprar para uso adulto, amplió a toda la Commonwealth la posibilidad de ofrecer servicios de entrega para uso adulto, aumentó de tres a seis el límite de licencias minoristas y eliminó el requisito de integración vertical para los titulares de licencias de marihuana medicinal. En un anuncio de implementación de abril, la Comisión dijo que estaba trabajando en una primera ronda de reformas de los protocolos de análisis del cannabis como parte de un esfuerzo más amplio de estandarización.

El borrador publicado el jueves incorporó las opiniones recabadas durante un período informal de comentarios públicos y una audiencia pública sobre las normas de análisis celebrados en agosto de 2026, los aportes de una sesión de consulta anterior con laboratorios de análisis independientes y los protocolos de análisis vigentes de la Comisión.