La Commission du cannabis du Massachusetts publie un projet de règles sur les analyses

La Massachusetts Cannabis Control Commission a commencé jeudi 22 octobre 2026 à examiner et a publié des projets de règlements qui créeraient un nouveau chapitre de la réglementation de l’État sur le cannabis, consacré entièrement aux laboratoires d’analyse indépendants et à l’analyse du cannabis et des produits à base de cannabis, a annoncé l’organisme.

La proposition, élaborée par le groupe de travail de la Commission sur la réglementation des analyses, établirait le règlement 935 CMR 503.000, intitulé « Laboratoires d’analyse indépendants et exigences en matière d’analyses ». Selon la Commission, les mises à jour comprennent une nouvelle section du règlement 935 CMR entièrement consacrée aux analyses du cannabis afin de promouvoir la santé et la sécurité publiques ; la définition des activités autorisées ainsi que des exigences opérationnelles et d’assurance qualité en laboratoire applicables aux laboratoires d’analyse ; des exigences détaillées concernant le prélèvement, le stockage et la conservation des échantillons de cannabis ; le renforcement des normes d’analyse et des seuils d’intervention pour les contaminants préoccupants ; et des règles relatives à la réaffectation, à la nouvelle analyse et à l’assainissement des produits à base de cannabis qui ne satisfont pas aux exigences réglementaires lors des analyses de conformité.

Les commissaires examineront les règlements proposés et les questions de politique connexes lors de la prochaine réunion publique, le 12 novembre 2026. La Commission recueillera les commentaires sur le projet à partir de janvier 2027, dans le cadre d’une consultation publique plus vaste sur les mises à jour réglementaires liées au chapitre 65 des lois de 2026, et prévoit d’examiner d’autres mises à jour de la réglementation des analyses au printemps 2027.

Un nouveau chapitre consacré aux analyses

Le mémorandum du groupe de travail daté du 22 octobre 2026 présente le projet de chapitre, dont les sections portent sur l’objet, les définitions, l’enregistrement des agents de laboratoire, l’octroi de licences et les activités autorisées, les exigences opérationnelles générales, l’échantillonnage, les analyses requises, la communication des résultats, les échecs aux analyses, la gestion des déchets et les normes d’aptitude des agents de laboratoire. La date d’entrée en vigueur du projet est laissée en blanc.

Parallèlement au projet, le groupe de travail recommande de retirer et d’archiver le protocole existant sur l’échantillonnage et l’analyse de la marijuana finie et des produits à base de marijuana, et d’abroger les ordonnances administratives 4 et 5 une fois le nouveau chapitre adopté et mis en œuvre, en intégrant leur contenu au règlement 935 CMR 503.000, ainsi que de publier de nouvelles directives sur les exigences du chapitre. Des modifications connexes aux règlements sur l’usage adulte et l’usage médical, 935 CMR 500.000 et 935 CMR 501.000, déplaceraient les définitions relatives aux analyses et les dispositions concernant les agents de laboratoire dans le nouveau chapitre, remplaceraient la définition de « dispositif de vaporisation de marijuana » par celle de « produit de vapotage », et autoriseraient les aidants personnels à transporter de la marijuana pour le compte d’un patient admissible inscrit, à destination et en provenance d’un laboratoire d’analyse indépendant, uniquement aux fins d’analyses autorisées.

Le groupe de travail recommande également de soumettre une question d’étiquetage au groupe de travail sur le chapitre 65 : la marijuana finie qui ne dépasse pas les seuils d’intervention applicables aux métaux pour les produits destinés uniquement à l’ingestion porterait l’étiquette suivante : « CE PRODUIT A ÉTÉ ÉVALUÉ QUANT À LA PRÉSENCE D’IMPURETÉS UNIQUEMENT EN VUE D’UNE CONSOMMATION PAR VOIE ORALE. NE PAS INHALER CE PRODUIT. »

Plusieurs éléments du projet restent présentés comme des questions de politique à soumettre aux commissaires, notamment les types d’échantillons qui doivent faire l’objet de chaque analyse requise, la catégorie de licence des laboratoires de référence et les procédures de nouvelle analyse.

Normes applicables aux laboratoires et seuils d’intervention

Avant l’obtention de sa licence définitive, un laboratoire d’analyse devrait être accrédité selon la norme ISO 17025 par un organisme d’accréditation tiers signataire de l’Accord multilatéral de reconnaissance de la Global Accreditation Cooperation Incorporated, ou être certifié, enregistré ou accrédité par un organisme agréé par la Commission. Les laboratoires mettraient en œuvre des programmes documentés d’évaluation des compétences, comprenant une évaluation initiale des agents de laboratoire, puis des évaluations au moins annuelles ; ils valideraient ou vérifieraient chaque méthode analytique avant les analyses de conformité réglementaire et respecteraient les exigences minimales de contrôle qualité propres à chaque catégorie de méthode. L’intégration manuelle de données chromatographiques ou de spectrométrie de masse serait interdite, sauf pour corriger une erreur de traitement logiciel documentée antérieurement ou un problème avéré lié à l’instrument ou au logiciel.

Les laboratoires participeraient au moins une fois par an à des essais d’aptitude à l’aveugle couvrant, au minimum, le profil cannabinoïde, la caractérisation microbienne, les mycotoxines, les solvants résiduels et les matières utilisées pour la transformation, les résidus de pesticides et les régulateurs de croissance des plantes, l’activité de l’eau et l’humidité. La Commission pourrait également lancer des comparaisons interlaboratoires à l’aveugle, qui pourraient avoir lieu sans préavis. Les documents justifiant les activités des laboratoires seraient conservés pendant au moins cinq ans. Un laboratoire devrait informer la Commission au plus tard 48 heures après avoir avisé les parties concernées de la correction ou du retrait de résultats issus de travaux non conformes.

Pour l’échantillonnage, les titulaires de licence soumettraient au moins 30 grammes de fleurs et au moins 10 grammes de tout autre matériau pour chaque lot de production. Les lots après récolte de fleurs séchées et affinées seraient limités à 15 livres, et les échantillons d’analyse de fleurs fraîches congelées pourraient être prélevés dans des lots allant jusqu’à 60 livres. Chaque échantillon ferait l’objet d’analyses portant sur le profil cannabinoïde, les terpènes, les contaminants microbiens, les mycotoxines, les métaux et les oligoéléments, les résidus de pesticides et les régulateurs de croissance des plantes, les solvants résiduels et les produits chimiques utilisés pour la transformation, l’activité de l’eau et la teneur en humidité, les matières organiques étrangères et l’acétate de vitamine E, le cas échéant.

Le projet de règlement prévoit notamment un plafond cumulé de 20 microgrammes par kilogramme pour cinq mycotoxines ; pour les produits non destinés à être ingérés, des limites de 200 microgrammes par kilogramme pour l’arsenic, de 200 pour le cadmium, de 500 pour le plomb et de 100 pour le mercure, avec des limites distinctes pour les produits destinés à être ingérés ; une activité de l’eau de 0,65 Aw et une teneur en humidité de 15 % pour les fleurs et les préroulés, ainsi qu’une activité de l’eau de 0,85 Aw pour les produits comestibles solides ; et un dépistage des pesticides et des régulateurs de croissance des plantes selon un critère de réussite ou d’échec, avec une limite de détection d’au plus 10 parties par milliard pour chaque analyte. La teneur en principes actifs des portions individuelles de produits à base de cannabis soumises à des tests de puissance ne pourrait s’écarter de plus de ±10 % de la valeur déclarée.

Les laboratoires téléverseraient les certificats d’analyse dans le système de suivi de la graine à la vente faisant foi au plus tard 72 heures après avoir effectué les tests de conformité et déclareraient tous les résultats, y compris les échecs initiaux, que des tests ultérieurs aboutissent ou non à un résultat conforme. Les résultats des tests resteraient valides pendant un an. Passé ce délai, les produits seraient considérés comme périmés et ne pourraient être vendus, transférés ni distribués avant d’avoir été testés à nouveau.

Selon le projet de règlement, les lots de production qui échoueraient aux tests de conformité ne pourraient être réaffectés, réanalysés ou soumis à des mesures correctives que pour certains types d’échec. Les mesures correctives seraient limitées à deux tentatives ; avant de soumettre un nouvel échantillon à une nouvelle analyse portant sur l’ensemble des paramètres, le lot devrait être immobilisé pendant au moins cinq jours calendaires. Les produits comestibles ne pourraient pas faire l’objet de mesures correctives. Les échecs liés aux pesticides ou aux régulateurs de croissance des plantes ne pourraient en aucun cas donner lieu à une réaffectation, une nouvelle analyse ou des mesures correctives ; les résultats seraient transmis au Département des ressources agricoles, qui a compétence exclusive en matière de pesticides en vertu du M.G.L. c. 132B.

Cet examen s’inscrit dans le cadre de la mise en œuvre par la Commission du chapitre 65 des lois de 2026, intitulé « Loi modernisant les lois du Commonwealth sur le cannabis », entré en vigueur immédiatement lors de sa signature, le 19 avril 2026. Entre autres changements, la loi a porté de une à deux onces la quantité quotidienne maximale de fleurs de cannabis ou de produits équivalents pouvant être achetée pour un usage adulte, a étendu à l’ensemble du Commonwealth la possibilité de livrer du cannabis à usage adulte, a relevé de trois à six le plafond du nombre de licences de vente au détail et a supprimé l’obligation d’intégration verticale pour les titulaires de licences de cannabis médical. Dans une annonce d’avril sur la mise en œuvre, la Commission a indiqué qu’elle travaillait à une première série de réformes des protocoles d’analyse du cannabis dans le cadre d’un effort plus vaste d’uniformisation.

Le projet de règlement publié jeudi tenait compte des commentaires recueillis lors d’une période de consultation publique informelle et d’une audience publique sur les règles d’analyse, organisées en août 2026, des contributions recueillies lors d’une séance d’écoute antérieure avec des laboratoires d’analyse indépendants, ainsi que des protocoles d’analyse en vigueur de la Commission.