Darwin Millard, Director Técnico de CSQ Cannabis Safety and Quality – Serie de Entrevistas

A medida que la industria del cannabis en Estados Unidos se expande, impulsada por la legalización a nivel estatal y la posible reforma federal, los ingenieros de todas las especialidades están en mayor demanda que nunca. Desde ingenieros mecánicos que diseñan sistemas de extracción elaborados, hasta ingenieros eléctricos que alimentan instalaciones de cultivo masivas, hasta ingenieros químicos que perfeccionan estrategias de cultivo precisas, la experiencia en ingeniería se está convirtiendo en esencial en todas las etapas del cultivo y la fabricación de cannabis.

Para comprender mejor el papel crucial que desempeñan los ingenieros en las empresas de cannabis, y cómo las instalaciones de cultivo pueden implementar las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), mycannabis.com tuvo el placer de hablar con Darwin Millard, Director Técnico en CSQ (Cannabis Safety & Quality).

¿Cuáles fueron los cursos más interesantes o valiosos de tus estudios de Ingeniería Mecánica en la Universidad de Colorado? ¿Por qué decidiste estudiar esas materias en primer lugar?

Diría que (desde lo que recuerdo) los cursos más valiosos fueron ciencia de materiales, diseño experimental, matemáticas aplicadas y negocios empresariales. Estos fueron cursos obligatorios que formaban parte del programa de Ingeniería Mecánica. Así que, fue menos una decisión mía y más una obligación. Me alegra haberlos tomado porque utilicé las habilidades que aprendí en esos cursos a lo largo de mi carrera como consultor de cannabis.

Antes de trabajar con empresas de cannabis, ¿cómo utilizaste tu título y estudios de Ingeniería Mecánica? ¿En qué industrias y empresas trabajaste principalmente?

Tengo suerte de decir que mi única carrera después de la universidad fue en la industria del cannabis. No busqué un trabajo o carrera en Ingeniería Mecánica porque, en ese momento y todavía hoy en día, la única oportunidad real era diseñar y construir bombas de lodo para la industria del fracking. No, gracias. Así que, utilicé todo lo que aprendí en la universidad y me sumergí de cabeza en el mercado médico de cannabis de Colorado en sus inicios.

¿Cuándo te diste cuenta de la necesidad de personas con antecedentes en ingeniería mecánica en la industria del cannabis, y cuándo presenciaste esa necesidad por primera vez?

Inmediatamente. La orientación al detalle, la comprensión de la ciencia, la capacidad de trabajar bajo presión, estas fueron habilidades invaluablemente útiles al principio. Con el tiempo, eso evolucionó en la comprensión de que la gente necesitaba ayuda no solo para diseñar instalaciones, sino también para diseñar procesos y productos. Saber cómo configurar un proyecto, planificar los entregables, ejecutarlos y poder diseñar, implementar y contribuir más allá de la gestión de proyectos son habilidades que una formación en ingeniería mecánica proporciona y son valiosas en cualquier industria, no solo en el cannabis.

¿Cuáles son algunos de los sistemas y métodos de extracción de cannabis más innovadores que has diseñado a lo largo de tu carrera? ¿Qué entrañó su diseño desde un punto de vista de ingeniería?

Probablemente el proceso más innovador que desarrollé fue un método de desolvatación a baja temperatura de extractos de etanol que producía un polvo o consistencia de polvo al extraer el vacío hasta que el material “se coronaba” y se endurecía/secaba en una estructura similar a una celdilla de panal que luego se rompía y se molía en un polvo uniforme. Esto fue en 2010, años antes de que la purificación de shatter o extractos de hidrocarburo en horno de vacío fuera una práctica común.

Desde un punto de vista de ingeniería, se invierte mucho tiempo, energía y dinero en diseñar, construir, romper, rediseñar, reconstruir, romper de nuevo y así sucesivamente hasta tener un prototipo o concepto que se pueda intentar comercializar. Comercializar una idea es un animal completamente diferente. Eso requiere aún más tiempo y dinero para lograrlo. Desafortunadamente, ninguno de mis proyectos a escala de banco nunca llegó a ser parte de la producción principal.

A través del rol de Director Científico que ocupaste en Final Bell, ¿cuáles fueron las mayores diferencias que notaste entre las empresas de cannabis canadienses y las estadounidenses? ¿Cómo es que la legalización federal de cannabis en Canadá ayuda a las operaciones de fabricación de las empresas de cannabis individuales en las provincias?

La documentación fue la mayor diferencia. Había mucha documentación. No me refiero a cosas administrativas mundanas como archivos de oficina. No, me refiero a que cada proceso para cada parte de la operación comercial tenía un procedimiento operativo estándar (SOP), un registro de lote y debía ser verificado por una Persona Calificada (QP). Cada proceso también debía ser documentado y validado antes de que pudiera implementarse. Así que, desarrollas un protocolo de limpieza para un equipo; debes probar que limpia el equipo y no supone un riesgo para la seguridad del producto. O, desarrollas un nuevo método para hacer live rosin líquido a escala; debes probar que produce un lote homogéneo y que el contenido de cannabinoides es uniforme. No es como en EE. UU., donde cada estado define sus propias reglas relacionadas con la seguridad y la calidad.

La legalidad federal en Canadá hace una gran diferencia. Solo un conjunto de reglas de etiquetado ahorra a los operadores con licencia millones en comparación con sus contrapartes en EE. UU. Además, las compras se realizan por los gobiernos provinciales a tarifas y cantidades predeterminadas, lo que da a los operadores con licencia en Canadá un nivel de certeza que los operadores en EE. UU. simplemente no tienen.

¿Cómo impactaría en la calidad general del producto que las instalaciones de cultivo y fabricación de cannabis se conviertan en completamente conformes con las Buenas Prácticas de Manufactura? ¿La calidad de algunos formatos de producto (flor, comestibles, concentrados) se beneficiaría más que otros formatos?

Volverse conforme con las GMP tiene beneficios significativos, además del hecho de que es requerido en cada estado legal ya sea directamente referenciado en la regulación o codificado incorporando elementos de las GMP. Estos beneficios incluyen mitigar el riesgo comercial, demostrar legitimidad y estabilidad, reducir los costos operativos, mejorar la eficiencia y simplificar el cumplimiento regulatorio. Estos beneficios se combinan para ayudar a los operadores con licencia a elevar la consistencia de su producto, perfeccionar su oficio y mejorar la calidad general.

Estándares como las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y las Buenas Prácticas de Agricultura y Recolección (GACPs) son prácticas óptimas probadas que industrias como la agricultura, la alimentación, la bebida, los suplementos dietéticos y los productos farmacéuticos han confiado en ellas durante décadas para ayudar a garantizar la seguridad y la calidad de los productos para el consumidor.

Cuando un cultivador, extractor o fabricante con licencia utiliza las GACPs y/o las GMP, obtiene una mayor visibilidad sobre sus procesos y una comprensión de dónde enfocar sus recursos para lograr mejores resultados y mejorar continuamente sus operaciones. Todos los productos se benefician de estas prácticas óptimas, y les permiten a los operadores con licencia capitalizar cada formato de producto.

Por ejemplo, si tienes más control sobre la actividad del agua en la flor/los brotes, tienes más control sobre el contenido de cannabinoides, terpenos y contaminantes, así como sobre el peso neto y, por lo tanto, el valor de mercado de tu producto. De manera similar, si tienes más control sobre tus parámetros de proceso, tienes más control sobre la consistencia de tus concentrados y extractos, y la repetibilidad y eficiencia de tus procesos. El mismo concepto se aplica a los comestibles. No solo las GMP garantizan la seguridad del consumidor, sino que también te brindan más control sobre la homogeneidad, los costos de los bienes, el desperdicio de ingredientes y, lo más importante, tus márgenes diarios.

¿Cómo recibiste el apodo de “El Spock del Cannabis”? Me imagino que ser comparado con Leonard Nimoy debe ser bastante épico.

Un colega en el ASTM D37 me puso ese apodo después de observar cómo abordo el proceso de desarrollo de estándares de una manera orientada a la lógica y sin emociones. Pensé que se ajustaba bien a mi personalidad, así que lo adopté, y simplemente despegó desde allí. Spock es un gran personaje y la interpretación de Leonard Nimoy del personaje es una de las mejores. Es un honor ser comparado con cualquiera de las dos personas, el personaje o el actor.

Como alguien muy familiarizado con las regulaciones y operaciones de cannabis, ¿por qué es tan monumental que ASTM International tenga un comité enfocado en la industria del cannabis? ¿Cuáles son algunas de tus funciones regulares como Vicepresidente?

ASTM International es un organismo de establecimiento de estándares con casi 130 años de existencia que es increíblemente conservador en sus acciones. Sus estándares se utilizan para gobernar las industrias globales del petróleo y el gas, las aerolíneas, el acero y el aluminio, y la navegación, entre otros. Es conocido por sus estándares técnicos muy técnicos y relevantes para el mercado. Que tome una postura y establezca un comité técnico formal para crear estándares para la industria del cannabis/hemp es un gran acontecimiento.

Como vicepresidente, mi función es apoyar al presidente. Es bastante básico. Pero como miembro, mi función es participar en el proceso y votar sobre los estándares cuando llegan a la votación. Dicho esto, voy mucho más allá de los requisitos básicos. Ayudo a los miembros a unirse, les ayudó a encontrar capacitación, los conecto con grupos de trabajo activos que desarrollan estándares en los que están interesados, y les ayudo a registrar, redactar, presentar y trabajar en los estándares a través del proceso de ASTM. Me encanta lo que hago y no lo cambiaría por nada en el mundo.

¿Por qué el Programa de Certificación CSQ 2.0 es un programa beneficioso para los fabricantes y minoristas de cannabis por igual?

El Programa de Certificación CSQ 2.0 es beneficioso para los cultivadores, extractores, fabricantes, distribuidores y minoristas de cannabis/hemp con licencia porque proporciona un enfoque flexible y basado en niveles para la conformidad con las GMP. Ha sido rediseñado desde sus marcos 1.0 y 1.2 para adaptarse mejor a los requisitos regulatorios y al caso de negocio de cada tipo de licencia individual. Así que, si el negocio solo quiere las GMP, no hay problema; el Nivel 1 de CSQ se adapta a sus necesidades. Si el negocio está en un estado que requiere la adhesión a 21 CFR 111, de nuevo no hay problemas; el Nivel 2 de CSQ con el suplemento de suplementos dietéticos se adapta a sus necesidades. Este sistema modular hace que la certificación sea más accesible para cualquier operador con licencia de cualquier tamaño, lo que les permite aprovechar los muchos beneficios de las GMP.

A través del comité de ASTM International, ¿por qué crees que es importante escuchar y considerar la perspectiva de los operadores de cannabis de otros países? ¿Cómo podrían los operadores de cannabis alemanes brindar orientación y asesoramiento beneficiosos para los operadores de cannabis estadounidenses establecidos?

ASTM International es una organización internacional de desarrollo de estándares que crea estándares técnicos para 150 industrias. ASTM International ha publicado más de 12,000 estándares, ~8,500 de los cuales han sido adoptados por países fuera de EE. UU. Dado que la industria del cannabis/hemp es global, los estándares que facilitarán el comercio y el comercio internacionales también deben ser globales. Para que los productores con licencia en EE. UU. puedan suministrar a Europa, y viceversa, se requiere estandarización para garantizar que los materiales y productos cumplan con los requisitos para la importación y exportación de bienes. Al colaborar con partes interesadas de todo el mundo, el ASTM D37 puede garantizar que sus estándares estén informados por perspectivas que de otra manera no serían capturadas por una membresía o enfoque de mercado en EE. UU.

¿Cómo ves el cambio en el comité de ASTM International y la regulación del cannabis en Estados Unidos en particular en el futuro?

El ASTM D37 es una organización de miembros impulsada por voluntarios. Está diseñada para evolucionar con el mercado. Así que, a medida que el panorama de la industria evoluciona, también lo hace el D37. El D37 ya ha cambiado varias veces para reflejar el mercado. Agregamos un subcomité de cánnabis cuando quedó claro que se necesitaban estándares para apoyar el mercado internacional de productos de semilla y fibra, y recientemente agregamos un nuevo subcomité de salud para centrarnos en aplicaciones médicas y de autocuidado de productos de cannabinoides y no cannabinoides.

En EE. UU., veo algunos cambios importantes que se avecinan para la regulación del cannabis y el cánnabis. Los programas de cannabis médico a nivel estatal se trasladaron formalmente a la Lista III en abril de 2026, y actualmente (al 9 de julio de 2026) estamos en medio de la audiencia de reprogramación de la DEA que decidirá cómo reprogramar los aspectos restantes del cannabis, es decir, el uso adulto.

Para coronar esto, el 12 de noviembre de 2026, los productos de cannabinoides no intoxicantes que contienen menos de 0,4 mg de cannabinoides de la clase del THC por contenedor se vuelven legalmente federales y probablemente serán regulados como suplementos dietéticos y licenciados bajo el cánnabis. Aquí es donde el programa de certificación acreditado de CSQ se vuelve invaluable, ya que el Suplemento de suplementos dietéticos de CSQ es conforme con 21 CFR 111 y cumple con los estándares de ASTM/ISO.

En general, estoy emocionado de estos cambios y espero con interés los próximos 20 años de mi carrera en el cannabis. Gracias por la oportunidad de responder a sus preguntas. Gracias por unirse a nosotros, Darwin. Para obtener más información sobre CSQ y sus certificaciones, visite su sitio web.

Gracias por unirte a nosotros, Darwin. Para obtener más información sobre CSQ y sus certificaciones, visite su sitio web.