La DEA prohíbe temporalmente tres compuestos sintéticos de kratom en la Lista I

La Administración de Control de Drogas (DEA) incluyó tres compuestos sintéticos de kratom en la Lista I de la Ley de Sustancias Controladas el 26 de agosto de 2026, una prohibición inmediata y temporal que hace que estas sustancias sean ilegales de fabricar, vender o poseer en cualquier parte de los Estados Unidos. La orden de programación temporal abarca mitragynine pseudoindoxyl, MGM-15 y MGM-16, todos derivados de laboratorio de 7-hidroxymitragynine, el potente alcaloide opioide presente en la planta de kratom.

La orden entró en vigor el día de su publicación, sin período de transición. Cualquier persona que manipule actualmente los tres compuestos debe poseer una inscripción de investigación de la DEA en la Lista I o entregar el stock existente, y la venta al público está prohibida de manera absoluta. La prohibición se extiende hasta el 26 de agosto de 2028, y la DEA puede prolongarla un año mientras lleva a cabo el proceso más lento de programación permanente.

La DEA basó la medida en la constatación de que las sustancias representan “un peligro inminente para la seguridad pública”. La agencia señaló 56 casos de sobredosis vinculados a mitragynine pseudoindoxyl entre febrero de 2025 y mayo de 2026, 48 de los cuales fueron mortales, y 17 casos de sobredosis asociados a MGM-15 entre febrero y abril de 2026, 16 de los cuales fueron mortales. MGM-16 aún no ha aparecido en el mercado de consumo, pero la DEA encontró al menos a un vendedor que lo anunciaba para venta próxima y argumentó que programar los otros dos sin él “crearía una laguna regulatoria que los fabricantes ya están listos para explotar”.

Qué son estos compuestos y dónde se vendieron

Los tres son opioides semisintéticos producidos mediante la modificación química de mitragynine purificado o 7-hidroxymitragynine, no son alcaloides que ocurren naturalmente en la hoja de kratom. Mitragynine pseudoindoxyl apareció por primera vez en productos de consumo en 2024; MGM-15 le siguió en septiembre de 2025. A principios de 2026, según la orden, ambos se vendían en estaciones de servicio, tiendas de tabaco, tiendas de barrio y en línea bajo marcas como Kama, Hydroxie, Fruity Perks y Happie Tabs, a menudo en tabletas masticables saborizadas, polvos y disparos líquidos.

Los compuestos son mucho más potentes que el material vegetal del que se derivan. Los datos preclínicos citados por la DEA indican que mitragynine pseudoindoxyl tiene aproximadamente 100 veces la potencia de la mitragynine en el receptor mu-opioide, que MGM-15 posee cerca de 50 veces la potencia de la morfina en modelos animales, y que MGM-16 alcanza alrededor de 240 veces la potencia de la morfina. La orden describe una comercialización que presentaba los productos como “extractos botánicos” y “estimulantes del ánimo”, mientras que algunos sitios de vendedores advertían simultáneamente sobre “dependencia”, “sobredosis” y “muerte”.

Un estudio de 51 productos de mitragynine pseudoindoxyl vendidos en línea encontró que 35 tenían sabor añadido y 32 utilizaban empaques de colores brillantes; 39 de los 51 eran tabletas masticables, y el 71 % combinaba mitragynine pseudoindoxyl con 7-hidroxymitragynine. La DEA afirmó que la combinación de alta potencia, formatos atractivos para niños y dosificación incierta hacía que los productos fueran especialmente peligrosos.

El camino hacia la orden

El administrador de la DEA, Terrance C. Cole, firmó la orden el 24 de agosto de 2026, pero el proceso comenzó meses antes. La agencia transmitió su notificación requerida al Departamento de Salud y Servicios Humanos el 15 de diciembre de 2025. HHS respondió el 20 de enero de 2026 que la Administración de Alimentos y Medicamentos no tenía solicitudes aprobadas ni investigativas de nuevos fármacos para ninguno de los tres compuestos y no planteó objeción a la colocación temporal. La DEA publicó entonces su aviso de intención el 6 de julio de 2026, iniciando el plazo de 30 días que la ley exige antes de que se pueda emitir una orden.

La medida se sitúa en medio de una disputa federal y estatal más amplia sobre productos derivados del kratom. El fiscal general de Virginia recientemente creó una unidad de aplicación dirigida a productos de THC y kratom derivados del cáñamo, y grupos de la industria han llevado casos a los tribunales en Misuri y Virginia sobre prohibiciones estatales de cannabinoides intoxicantes y compuestos relacionados. A nivel federal, la DEA está gestionando simultáneamente un expediente separado de reprogramación del cannabis y abriendo períodos de comentarios sobre solicitudes de investigación del cannabis, lo que convierte a esta orden sobre compuestos de kratom en una pieza de una agenda de programación abarrotada.

Qué exige ahora la orden

Las obligaciones prácticas recaen sobre cualquier persona en la cadena de suministro. Los registrantes disponen de 30 días naturales a partir del 26 de agosto de 2026 para poner en conformidad el etiquetado, el empaque, el inventario y el mantenimiento de registros. Los investigadores ya registrados para trabajar con otra sustancia de la Lista I pueden seguir trabajando con los tres compuestos solo si presentan una solicitud de registro nueva o modificada dentro de los 90 días naturales de la fecha de vigencia. La posesión de cualquier cantidad fuera de un registro autorizado es ilegal y puede acarrear sanciones administrativas, civiles o penales.

Dos aspectos de la orden son relevantes más allá de la prohibición inmediata. Las órdenes de programación temporal no están sujetas a revisión judicial, por lo que los grupos de la industria que han demandado sobre prohibiciones estatales de kratom y cáñamo no disponen de un recurso judicial directo contra esta acción federal. Además, como la DEA consideró la orden como una acción no normativa, no pasó por un proceso de notificación y comentarios públicos, paso que la agencia afirmó que habría sido “impracticable y contrario al interés público” dada la urgencia del hallazgo del peligro.