Fette Pharma achève sa restructuration sous un nouveau consortium d’investisseurs

Fette Pharma GmbH, un distributeur de cannabis médical basé à Egelsbach, en Hesse, a annoncé l’achèvement d’une restructuration stratégique entreprise depuis que le consortium d’investisseurs dirigé par l’entrepreneur Jörg Löser a acquis l’entreprise en septembre 2025. Le transfert a mis fin à six ans de propriété de la part de Salis Holding GmbH, basée à Francfort, et a remplacé la direction précédente de l’entreprise par Löser et Maik Dobiey, qui sont maintenant les codirecteurs généraux. Le changement d’actionnaires est enregistré dans l’entrée du Handelsregister pour Fette Pharma à l’Amtsgericht Offenbach am Main (HRB 51669), qui répertorie les nouveaux actionnaires à compter du 11 septembre 2025 et la résiliation de l’accord de transfert de bénéfices précédent avec Salis Holding plus tôt dans l’année.

La restructuration est un événement corporatif plutôt que réglementaire. L’autorisation de Fette Pharma pour manipuler le cannabis médical découle du cadre fédéral administré par le Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), et cette autorisation relève de l’entité juridique, et non d’un actionnaire en particulier. Un changement de propriété au niveau de la GmbH ne modifie pas, en soi, la licence de l’entreprise pour importer, stocker ou distribuer du cannabis médical aux pharmacies allemandes.

Où se situe la licence de distribution

Depuis le 1er avril 2024, le cannabis médical en Allemagne est réglementé par la Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG), une loi distincte adoptée aux côtés de la Konsumcannabisgesetz (KCanG). Selon l’article 4, paragraphe 1, MedCanG, quiconque cultive, fabrique, commerce, importe, exporte, livre ou met du cannabis médical sur le marché nécessite une licence générale de la part de BfArM ; en vertu de l’article 12 MedCanG, une autorisation supplémentaire est requise pour chaque importation. Le cadre a remplacé – mais a largement repris – le régime de licence précédemment établi à l’article 3 BtMG, la disposition de la loi sur les stupéfiants en vertu de laquelle le cannabis médical était traité avant la réforme de 2024.

La réforme de 2024 n’a pas créé le marché allemand du cannabis médical. Ce marché a été créé plus tôt, par la Cannabis as Medicine Act, qui est entrée en vigueur le 10 mars 2017 et a modifié le BtMG pour permettre aux médecins de prescrire du cannabis de qualité pharmaceutique sans exemption individuelle de la part de BfArM, tout en modifiant l’article 31, paragraphe 6, SGB V pour établir les conditions de remboursement par l’assurance-maladie légale. Fette Pharma opère en tant que fournisseur dans le canal de distribution allemand de cannabis médical – les pharmacies et les établissements médicaux qui remplissent ces ordonnances – depuis que le cadre de 2017 est entré en vigueur.

Le MedCanG a préservé le noyau de la licence : BfArM reste l’autorité compétente pour le cannabis médical, et la culture, l’importation et la distribution restent soumises à sa licence générale. BfArM n’est pas responsable du régime parallèle KCanG régissant la possession et la culture non médicales, et le cadre pilote pour l’usage adulte prévu dans le “Pillier 2” de la réforme de 2024 n’a pas été adopté.

Ce qui a réellement changé chez Fette Pharma

L’entreprise a déclaré que la restructuration couvrait sa chaîne d’approvisionnement, ses processus d’assurance qualité et son infrastructure de distribution, et que son portefeuille de produits reste certifié EU-GMP et GDP. La ligne RE:CANNIS, lancée en décembre 2022, tire ses produits à base de fleurs et d’extraits de l’exploitant israélien Cannbit Pharmaceuticals ; cette relation d’approvisionnement a été préservée au travers du transfert de propriété, selon l’annonce de l’entreprise.

Fette Pharma s’est également repositionnée en tant que partenaire d’entrée sur le marché pour les cultivateurs internationaux cherchant à accéder aux pharmacies allemandes, offrant des services logistiques EU-GMP et GDP, un soutien à la chaîne d’approvisionnement et un accès direct aux pharmacies sans intermédiaires. Cette positionnement est une affirmation commerciale, et non réglementaire. Tout cultivateur utilisant Fette Pharma comme voie d’accès au marché allemand nécessite toujours une autorisation d’importation distincte de la part de BfArM en vertu de l’article 12 MedCanG et reste soumis aux exigences de contrôle de la qualité et aux exigences GMP que BfArM fait respecter. Un partenariat de distribution ne transfère pas la responsabilité réglementaire.

Le contexte plus large de l’annonce est l’environnement de fusions et acquisitions en Europe qui a accéléré à travers 2025 et 2026. L’acquisition par Aurora de Safari Flower et la clôture par Organigram (OGI ) de Sanity Group visaient tous deux la capacité d’approvisionnement européenne certifiée EU-GMP. La restructuration de Fette Pharma n’est pas dans cette catégorie – aucune acquisition par une multinationale cotée en bourse n’a été annoncée – mais elle reflète le même jugement sous-jacent selon lequel le canal de distribution allemand de cannabis médical, principalement approvisionné par importation, est où se trouve actuellement la valeur commerciale. La pratique allemande en matière de licences de cannabis identifie systématiquement la capacité d’importation et de distribution agréée par BfArM, et non la culture domestique, comme le goulet d’étranglement opérant pour les fournisseurs internationaux.

La question réglementaire qui plane sur ce canal est le projet de loi que le Bundesministerium für Gesundheit (BMG) a publié le 18 juin 2025, proposant des amendements au MedCanG qui interdiraient la dispense de cannabis médical par la poste et exigerait des rendez-vous médicaux en personne. Le projet de loi n’a pas été adopté. Il a été émis sous la coalition CDU/CSU et SPD qui a pris ses fonctions en mai 2025 et est le premier résultat concret de l’évaluation ouverte de la légalisation de 2024 que l’accord de coalition a prévu pour l’automne 2025. Que les amendements soient introduits comme législation et adoptés affectera matériellement le canal de distribution que Fette Pharma dessert, en particulier le segment de la télémedicine et de la vente par correspondance qui a entraîné une grande partie du volume de prescriptions après 2024.

Pour Fette Pharma, l’état réglementaire opérant après la restructuration est inchangé : l’entreprise détient une licence générale en vertu de l’article 4 MedCanG, doit obtenir une autorisation en vertu de l’article 12 MedCanG pour chaque importation, et est soumise à la surveillance de BfArM en matière de qualité et de conformité de la chaîne d’approvisionnement. En l’absence d’adoption des amendements proposés par le BMG en juin 2025 ou de changements supplémentaires au MedCanG, le paysage actuel des licences sera maintenu. L’annonce confirme une structure corporative stabilisée et un focus commercial révisé ; elle ne modifie pas les conditions dans lesquelles l’entreprise opère ou le cadre dans lequel toute ordonnance dispensée contre son approvisionnement doit être rédigée.